Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonidyna z dodatkiem lidokainy w ciśnieniu wewnątrzgałkowym i hemodynamice oka w znieczuleniu pod torebkę torebkową i okołogałkowym

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Wpływ klonidyny dodanej do lidokainy w znieczuleniu podtorebkowym i okołogałkowym: ocena ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), ciśnienia perfuzji oka (OPP) i amplitudy tętna oka (OPA)

Znieczulenie miejscowe na oczodole może zmniejszyć przepływ krwi w oku, zwiększyć ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) lub działanie farmakologiczne środków miejscowo znieczulających. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu klonidyny dodanej do lidokainy na ciśnienie wewnątrzgałkowe, ciśnienie perfuzji gałki ocznej (PPO) i amplitudę tętna ocznego (OPA) u pacjentów poddawanych operacji zaćmy w znieczuleniu podtorebkowym i okołogałkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu klinicznym z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, obejmującym 80 pacjentów w wieku od 30 do 86 lat, ASA I i II, obu płci. Chorych podzielono losowo na 4 grupy po 20 osób, a następnie w grupie kontrolnej pod torebką Tenona podano 5 ml 2% lidokainy z 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu; w klonidynie z grupy Sub-Tenona, 5 ml 2% lidokainy związanej z 1 μg/kg klonidyny rozcieńczonej w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. W znieczuleniu okołogałkowym grupa kontrolna z 6 ml 2% lidokainy i 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu oraz grupa okołogałkowa klonidyny, 6 ml 2% lidokainy połączonej z 1 µg/kg klonidyny rozcieńczonej w 1 ml 0,9% roztwór chlorku sodu. Oceniono ogólnoustrojowe zmienne hemodynamiczne; Pomiary IOP i OPA według dynamicznego tonometru konturowego (DCT) i obliczenie OPP przed blokadą (M0) oraz jedną (M1), pięć (5) i dziesięć minut (M10) po wstrzyknięciu roztworów znieczulających. Odnotowano powikłania związane ze znieczuleniem podtorebkowym i okołogałkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 30 do 86 lat
  • Obie płcie
  • Stan fizyczny ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I i II
  • Pacjenci współpracujący poddawani operacji usunięcia zaćmy metodą fakoemulsyfikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnościami w komunikacji
  • Alergia na jakikolwiek protokół leków
  • Przewlekła terapia klonidyną
  • Podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
  • Cukrzyca
  • Jaskra
  • Poprzednia operacja tego samego oka
  • Zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupowa Sub-Tenona
Lidokaina 2% bez epinefryny
Eksperymentalny: Klonidyna z grupy Sub-Tenona
Lidokaina 2% bez epinefryny plus klonidyna 1 µg/kg
Lek: Klonidyna
Klonidyna 1 µg/kg plus 2% lidokaina
Inne nazwy:
  • Atensyna
Brak interwencji: Kontrola grupy okołobulwowej
Lidokaina 2% bez epinefryny
Eksperymentalny: Klonidyna z grupy okołobulwowej
Lidokaina 2% bez epinefryny plus klonidyna 1 µg/kg
Lek: Klonidyna
Klonidyna 1 µg/kg plus 2% lidokaina
Inne nazwy:
  • Atensyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut przed zabiegiem chirurgicznym
W ciągu 10 minut przed zabiegiem chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Federal University of Espirito Santo

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Dyrektor Studium: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj