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Clonidina Añadida Lidocaína en Presión Intraocular y Hemodinámica Ocular en Anestesia Subtenoniana y Peribulbar

11 de agosto de 2020 actualizado por: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Efectos de la clonidina añadida a la lidocaína en la anestesia subtenoniana y peribulbar: evaluaciones de la presión intraocular (PIO), la presión de perfusión ocular (OPP) y la amplitud del pulso ocular (OPA)

La anestesia regional en órbita puede reducir el flujo sanguíneo ocular, aumentar la presión intraocular (PIO) o la acción farmacológica de los anestésicos locales. Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la clonidina adicionada a la lidocaína en la PIO, la presión de perfusión ocular (PPO) y la amplitud del pulso ocular (OPA) en pacientes sometidos a cirugía de catarata bajo anestesia subtenoniana y peribulbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego, participaron 80 pacientes con edades de 30 a 86 años, ASA I y II, ambos sexos. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 4 grupos de 20 pacientes, y luego se les administró en el grupo de control sub-Tenon 5 mL de lidocaína al 2% con 1 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9%; en el grupo sub-Tenon clonidina, 5 mL de lidocaína al 2% asociada a 1 µg/kg de clonidina diluida en 1 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9%. En la anestesia peribulbar, el grupo control con 6 mL de lidocaína al 2% y 1 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9%, y grupo peribulbar clonidina, 6 mL de lidocaína al 2% asociado a 1 µg/kg de clonidina diluida en 1 mL al 0,9%. solución de cloruro de sodio. Se evaluaron las variables hemodinámicas sistémicas; Mediciones de PIO y OPA según tonómetro de contorno dinámico (DCT) y cálculo de OPP, previo al bloqueo (M0), y uno (M1), cinco (5) y diez minutos (M10) después de la inyección de las soluciones anestésicas. Se registraron las complicaciones relacionadas con la anestesia subtenoniana y peribulbar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 30 y 86 años
  • Ambos géneros
  • Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I y II
  • Pacientes cooperativos sometidos a cirugía de catarata por facoemulsificación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dificultades de comunicación.
  • Alérgico a cualquier protocolo de medicación.
  • Terapia crónica con clonidina
  • En uso de medicación antihipertensiva
  • Diabetes
  • Glaucoma
  • Cirugía previa en el mismo ojo
  • Anomalías en la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de grupo de Sub-Tenon
Lidocaína al 2% sin epinefrina
Experimental: Clonidina del grupo de Sub-Tenon
Lidocaína al 2% sin epinefrina más clonidina 1 µg/kg
Clonidina 1 µg/kg más lidocaína al 2%
Otros nombres:
  • Atensina
Sin intervención: Control del grupo peribulbar
Lidocaína al 2% sin epinefrina
Experimental: Clonidina del grupo peribulbar
Lidocaína al 2% sin epinefrina más clonidina 1 µg/kg
Clonidina 1 µg/kg más lidocaína al 2%
Otros nombres:
  • Atensina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos antes del procedimiento quirúrgico.
Dentro de los 10 minutos antes del procedimiento quirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Director de estudio: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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