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可乐定加利多卡因在眼球筋膜下和球周麻醉中的眼压和血流动力学

2020年8月11日 更新者:Renato Santiago Gomez、Federal University of Minas Gerais

利多卡因中添加可乐定对眼球筋膜下和球周麻醉的影响:眼压 (IOP)、眼灌注压 (OPP) 和眼脉搏幅度 (OPA) 的评估

眼眶区域麻醉可减少眼部血流量,增加眼内压 (IOP) 或局部麻醉药的药理作用。 本研究旨在评估在眼球筋膜下和球周麻醉下接受白内障手术的患者在利多卡因中加入可乐定对眼压、眼灌注压 (PPO) 和眼脉冲幅度 (OPA) 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在这项前瞻性随机双盲临床研究中,涉及 80 名年龄从 30 岁到 86 岁、ASA I 和 II 的患者,男女均有。 将患者随机分为4组,每组20例,对照组给予2%利多卡因5 mL加0.9%氯化钠溶液1 mL;在亚 Tenon 组可乐定中,5 mL 2% 利多卡因与 1 µg/kg 可乐定联合稀释在 1 mL 0.9% 氯化钠溶液中。 在球周麻醉中,对照组使用 6 mL 2% 利多卡因和 1 mL 0.9% 氯化钠溶液,球周组使用可乐定,6 mL 2% 利多卡因与 1 µg/kg 可乐定稀释成 1 mL 0.9%氯化钠溶液。 评估全身血流动力学变量;根据动态轮廓眼压计 (DCT) 和 OPP 计算的 IOP 和 OPA 测量值,在封锁之前 (M0),以及在注射麻醉溶液后一分钟 (M1)、五 (5) 和十分钟 (M10)。 记录与眼球筋膜下和球周麻醉相关的并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30至86岁的成年人
  • 男女皆宜
  • 身体状况 ASA(美国麻醉医师协会)I 和 II
  • 合作接受白内障超声乳化手术的患者

排除标准:

  • 沟通困难患者
  • 对任何药物方案过敏
  • 可乐定慢性治疗
  • 使用抗高血压药物
  • 糖尿病
  • 青光眼
  • 同一只眼睛的先前手术
  • 凝血异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:亚榫的群控
不含肾上腺素的 2% 利多卡因
实验性的:亚特农氏组可乐定
不含肾上腺素的 2% 利多卡因加可乐定 1 µg/kg
可乐定 1 µg/kg 加 2% 利多卡因
其他名称:
  • 阿腾辛
无干预:球周群控
不含肾上腺素的 2% 利多卡因
实验性的:球周组可乐定
不含肾上腺素的 2% 利多卡因加可乐定 1 µg/kg
可乐定 1 µg/kg 加 2% 利多卡因
其他名称:
  • 阿腾辛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼压 (IOP)
大体时间:手术前10分钟内
手术前10分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sigmar Cabral, PhD、Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • 研究主任:Renato Gomez, PhD、Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月8日

首次发布 (估计)

2016年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月11日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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