Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonidin přidaný lidokain v nitroočním tlaku a hemodynamice oční v sub-Tenonově a peribulbární anestezii

11. srpna 2020 aktualizováno: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais

Účinky klonidinu přidaného k lidokainu při sub-tenonské a peribulbární anestezii: Hodnocení nitroočního tlaku (IOP), očního perfuzního tlaku (OPP) a oční pulsové amplitudy (OPA)

Regionální anestezie na oběžné dráze může snížit oční průtok krve, zvýšit nitrooční tlak (IOP) nebo farmakologické působení lokálních anestetik. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků klonidinu přidaného k lidokainu na IOP, oční perfuzní tlak (PPO) a amplitudu očního pulzu (OPA) u pacientů podstupujících operaci katarakty v sub-Tenonově a peribulbární anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované a dvojitě zaslepené klinické studii, zahrnující 80 pacientů ve věku od 30 do 86 let, ASA I a II, obou pohlaví. Pacienti byli náhodně rozděleni do 4 skupin po 20 pacientech a poté bylo v kontrolní sub-Tenonově skupině podáno 5 ml 2% lidokainu s 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného; v sub-Tenonově skupině klonidinu, 5 ml 2% lidokainu spojeného s 1 ug/kg klonidinu zředěného v 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. V peribulbární anestezii byla kontrolní skupina s 6 ml 2% lidokainu a 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného a peribulbární skupina klonidinem, 6 ml 2% lidokainu spojeného s 1 ug/kg klonidinu zředěného v 1 ml 0,9% roztoku roztok chloridu sodného. Byly hodnoceny systémové hemodynamické proměnné; Měření IOP a OPA podle dynamického obrysového tonometru (DCT) a výpočtu OPP před blokádou (M0) a jednu (M1), pět (5) a deset minut (M10) po injekci anestetik. Byly zaznamenány komplikace související se sub-Tenonovou a peribulbární anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 30 až 86 let
  • Obě pohlaví
  • Fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů) I a II
  • Spolupracující pacienti podstupující operaci katarakty fakoemulzifikací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komunikačními potížemi
  • Alergický na jakýkoli protokol o léčbě
  • Chronická léčba klonidinem
  • Při užívání antihypertenziv
  • Diabetes
  • Glaukom
  • Předchozí operace na stejném oku
  • Abnormality v koagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Sub-Tenonova skupinová kontrola
2% lidokain bez epinefrinu
Experimentální: Sub-Tenonova skupina klonidin
2% lidokain bez epinefrinu plus klonidin 1 ug/kg
Lék: Klonidin
Klonidin 1 ug/kg plus 2% lidokain
Ostatní jména:
  • Atensin
Žádný zásah: Kontrola peribulbární skupiny
2% lidokain bez epinefrinu
Experimentální: Peribulbární skupina klonidin
2% lidokain bez epinefrinu plus klonidin 1 ug/kg
Lék: Klonidin
Klonidin 1 ug/kg plus 2% lidokain
Ostatní jména:
  • Atensin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: Do 10 minut před operací
Do 10 minut před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Federal University of Espirito Santo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sigmar Cabral, PhD, Federal University of Espírito Santo, Vitória
  • Ředitel studie: Renato Gomez, PhD, Federal University of Minas Gerais, Belo Horizonte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE - 03409512.2.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit