住血吸虫症患者におけるプラジカンテルの単回投与後の免疫反応に対するマンソネラ・パースタンズ・ミクロフィラレミアの併用の影響

• 包含基準（スクリーニング）：

  1. -男性または妊娠していない女性の被験者
  2. 年齢 14 ～ 80 歳 (参加者の自己申告による)
  3. Tienegubougou、Bougoudiana、または周辺の村の居住者

  5.フィラリア感染をスクリーニングするための採血と住血吸虫症をスクリーニングするための尿検査への同意

  6. 血液サンプルの保存を希望する必要があります。

除外基準（スクリーニング）：

1. 妊娠していることが知られている（病歴による）
2. -糖尿病、腎臓または肝臓の機能不全、免疫不全、精神障害、発作を含むがこれらに限定されない慢性病状、研究者の判断で臨床的に重要であると見なされる
3. PZQに対する過敏反応の病歴。
4. 体重20kg未満

選択基準（介入研究）：

1. -スクリーニング時およびベースライン訪問前の14日以内に記録されたS.ヘマトビウム感染
2. 被験者は、研究のためのサンプルの保管に同意します。

除外基準（介入研究）：

1. 妊娠（尿β-HCGによる）
2. 慢性腎臓病または肝臓病
3. Hgb < 10 mg/dL
4. スクリーニング来院以降のPZQ治療
5. 付随するマンソン住血吸虫、Wuchereria bancrofti（Wb）またはOnchocerca volvulus感染
6. 過去1か月以内にステロイドを含む免疫抑制療法を使用した
7. 研究者の意見では、研究に参加することによって被験者を過度の危険にさらす状態。

子供と妊婦の除外:

妊娠中の女性は、妊娠中に禁忌の薬の投与を伴うため、この研究から除外されます。 14歳未満の子供は、免疫学的研究に必要な血液量のために除外されます. マリでの同意年齢は 18 歳なので、14 歳から 17 歳の子供は、親または家庭教師が署名する同意書に加えて、同意書に署名します。 ただし、14 歳から 17 歳までの既婚女性は、マリの女性解放に関する法律を考慮して、成人として同意書に署名する必要があります。 この研究に参加しない被験者は、国の住血吸虫症管理プログラムの一環として PZQ を受け取ります。

女性の参加：

-妊娠: 発育中のヒト胎児に対するプラジカンテルの影響は不明です (妊娠カテゴリー B)。 このため、

出産年齢は、プラジカンテルを受ける前に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 プラジカンテルの半減期は短いため（3～4時間）、治療後の避妊措置は必要ありません。

- 母乳育児: プラジカンテルは、1 回の投与で最大 3 日間母乳中に存在することが知られており、4 歳未満の子供への使用は承認されていません。 したがって、女性は PZQ による 3 日間の治療後に授乳を中断するよう求められます。 十分な栄養を確保するために、この期間中の母親の参加によって影響を受ける母乳育児の子供には、粉ミルクが提供されます。 お子様の年齢によっては、粉ミルクを与える場合があります。 この間、小児科の看護師が同席し、母親に支援と助言を提供します。