Effekt af samtidig Mansonella Perstans mikrofilaræmi på immunrespons efter enkeltdosis Praziquantel hos mennesker med skistosomiasis

• INKLUSIONSKRITERIER (SCREENING):

  1. Mandlige eller ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner
  2. Alder 14-80 år (pr. deltager selvrapportering)
  3. Beboer i Tienegubougou, Bougoudiana eller omkringliggende landsbyer

  5. Samtykke til blodprøvetagning for at screene for filarial infektion og en urinundersøgelse for at screene for schistosomiasis

  6. Skal være villig til at få opbevaret blodprøver.

EXKLUSIONSKRITERIER (SCREENING):

1. Kendt for at være gravid (af historien)
2. Kroniske medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til diabetes, nyre- eller leverinsufficiens, immundefekt, psykiatrisk lidelse, krampeanfald, som i efterforskernes vurderinger anses for at være klinisk signifikante
3. Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for PZQ.
4. Vægt mindre end 20 kg

INKLUSIONSKRITERIER (INTERVENTIONELLE UNDERSØGELSE):

1. S. haematobium-infektion dokumenteret ved screening og inden for 14 dage før baseline-besøget
2. Forsøgspersonen accepterer opbevaring af prøver til undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER (INTERVENTIONELLE UNDERSØGELSE):

1. Graviditet (med urin beta-HCG)
2. Kronisk nyre- eller leversygdom
3. Hgb <10 mg/dL
4. PZQ-behandling siden screeningsbesøget
5. Samtidig Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) eller Onchocerca volvulus infektion
6. Brug af immunsuppressive terapier, herunder steroider, inden for den seneste måned
7. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening sætter forsøgspersonen i unødig risiko ved at deltage i undersøgelsen.

UDELUKKELSE AF BØRN OG GRVIDDE KVINDER:

Gravide kvinder vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da den involverer administration af medicin kontraindiceret under graviditet. Børn under 14 år vil blive udelukket på grund af den mængde blod, der kræves til de immunologiske undersøgelser. Samtykkealderen i Mali er 18 år, så børn i alderen 14 til 17 år vil underskrive en samtykkeerklæring ud over samtykkeformularen, der skal underskrives af en forælder eller vejleder. Gifte kvinder mellem 14 og 17 år vil dog underskrive samtykke som voksne i lyset af lovene, der regulerer kvinders frigørelse i Mali. Forsøgspersoner, der ikke deltager i denne undersøgelse, vil modtage PZQ som en del af det nationale schistosomiasis kontrolprogram.

Kvinders deltagelse:

-Graviditet: Virkningerne af praziquantel på det udviklende menneskelige foster er ukendt (graviditetskategori B). Af denne grund, kvinder af

den fødedygtige alder skal have et negativt graviditetstestresultat, før du får praziquantel. Da halveringstiden for praziquantel er kort (3-4 timer), vil der ikke være behov for prævention efter behandling.

-Amning: Praziquantel er kendt for at være til stede i modermælk i op til 3 dage efter en enkelt dosis og er ikke godkendt til brug hos børn under 4 år. Kvinder vil derfor blive bedt om at indstille amningen efter behandling med PZQ i 3 dage. Modermælkserstatning vil blive givet til ammede børn, der er påvirket af deres mors deltagelse i løbet af denne tid, for at sikre tilstrækkelig ernæring. Afhængigt af barnets alder kan der gives modermælkserstatning. En pædiatrisk sygeplejerske vil være til stede i denne tid for at yde assistance og rådgivning til mødrene.