Mansonella Perstans Microfilaremia 병용이 주혈흡충증 환자에서 단일 투여 Praziquantel 후 면역 반응에 미치는 영향

• 포함 기준(선별):

  1. 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자
  2. 14-80세(참가자 자기 보고당)
  3. Tienegubougou, Bougoudiana 또는 주변 마을 거주자

  5. 사상충 감염 선별검사를 위한 채혈 및 주혈흡충증 선별검사를 위한 소변 검사에 대한 동의

  6. 혈액 샘플을 기꺼이 보관해야 합니다.

제외 기준(선별):

1. 임신한 것으로 알려짐(역사상)
2. 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 면역 결핍, 정신 장애, 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 의학적 상태로 조사관의 판단에서 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
3. PZQ에 대한 과민 반응의 병력.
4. 무게 20kg 미만

포함 기준(중재 연구):

1. 스크리닝 시 및 기준선 방문 전 14일 이내에 기록된 S. 해마토비움 감염
2. 피험자는 연구용 샘플 보관에 동의합니다.

제외 기준(중재 연구):

1. 임신(소변 베타-HCG에 의한)
2. 만성 신장 또는 간 질환
3. Hgb <10mg/dL
4. 스크리닝 방문 이후 PZQ 치료
5. 동반 주혈흡충 만소니, 우체레리아 반크로프티(Wb) 또는 사상충 감염
6. 지난 한 달 동안 스테로이드를 포함한 면역억제 요법 사용
7. 연구자가 생각하기에 피험자가 연구에 참여함으로써 과도한 위험에 처하게 되는 모든 조건.

어린이 및 임산부 제외:

임산부는 임신 중 금기인 약물 투여를 포함하므로 이 연구에서 제외됩니다. 14세 미만의 어린이는 면역학적 연구에 필요한 혈액의 양 때문에 제외됩니다. 말리의 동의 연령은 18세이므로 14세에서 17세 사이의 어린이는 동의서 외에 부모나 튜터가 서명하는 동의서에 서명해야 합니다. 그러나 14세에서 17세 사이의 기혼 여성은 말리의 여성 해방에 관한 법률에 따라 성인으로서 동의서에 서명해야 합니다. 이 연구에 참여하지 않는 피험자는 국가 주혈흡충증 통제 프로그램의 일환으로 PZQ를 받게 됩니다.

여성의 참여:

-임신: 인간 태아 발달에 대한 프라지콴텔의 영향은 알려져 있지 않습니다(임신 카테고리 B). 이러한 이유로 여성의

가임 연령은 프라지콴텔을 투여받기 전에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 프라지콴텔의 반감기가 짧기 때문에(3-4시간) 치료 후 피임 조치가 필요하지 않습니다.

-모유 수유: Praziquantel은 단회 투여 후 최대 3일 동안 모유에 존재하는 것으로 알려져 있으며 4세 미만 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. 결과적으로 여성은 3일 동안 PZQ로 치료한 후 모유 수유를 중단해야 합니다. 이 기간 동안 어머니의 참여로 영향을 받는 모유 수유 아동에게 적절한 영양 공급을 위해 조제분유가 제공됩니다. 아이의 나이에 따라 분유를 줄 수 있습니다. 이 시간 동안 소아과 간호사가 참석하여 산모에게 도움과 조언을 제공합니다.