伴随的持久性曼森氏菌微丝蚴血症对血吸虫病患者单剂量吡喹酮后免疫反应的影响

• 纳入标准（筛选）：

  1. 男性或未怀孕的女性受试者
  2. 年龄 14-80 岁（每位参与者自我报告）
  3. Tienegubougou、Bougoudiana 或周边村庄的居民

  5.同意抽血筛查丝虫感染和尿检筛查血吸虫病

  6. 必须愿意保存血样。

排除标准（筛选）：

1. 已知怀孕（根据病史）
2. 慢性疾病，包括但不限于糖尿病、肾功能不全或肝功能不全、免疫缺陷、精神障碍、癫痫发作，在研究者的判断中被认为具有临床意义
3. 对 PZQ 的超敏反应史。
4. 重量小于 20 公斤

纳入标准（干预研究）：

1. 筛选时和基线访视前 14 天内记录的埃及血吸虫感染
2. 受试者同意储存样品用于研究。

排除标准（干预研究）：

1. 怀孕（通过尿液 β-HCG）
2. 慢性肾脏或肝脏疾病
3. Hgb <10 毫克/分升
4. 自筛选访问以来的 PZQ 治疗
5. 伴随曼氏血吸虫、班克罗夫氏吴切虫 (Wb) 或盘尾丝虫感染
6. 在过去一个月内使用过免疫抑制疗法，包括类固醇
7. 研究者认为通过参与研究使受试者处于过度风险中的任何情况。

儿童和孕妇除外：

孕妇将被排除在本研究之外，因为它涉及妊娠禁忌药物的给药。 由于免疫学研究所需的血液量，将排除 14 岁以下的儿童。 马里的同意年龄为 18 岁，因此 14 至 17 岁的儿童除了需要由父母或导师签署的同意书外，还需要签署一份同意书。 然而，鉴于马里有关妇女解放的法律，14 至 17 岁的已婚妇女将作为成年人签署同意书。 未参与本研究的受试者将接受 PZQ 作为国家血吸虫病控制计划的一部分。

妇女的参与：

-妊娠：吡喹酮对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚（妊娠 B 类）。 为此，女性

育龄妇女在接受吡喹酮之前必须具有阴性妊娠试验结果。 由于吡喹酮的半衰期很短（3-4 小时），因此治疗后无需采取避孕措施。

- 母乳喂养：已知吡喹酮在单次给药后可在母乳中存在长达 3 天，并且未获准用于 4 岁以下的儿童。 因此，将要求女性在使用 PZQ 治疗 3 天后暂停母乳喂养。 在此期间，将为受母亲参与影响的母乳喂养儿童提供配方奶粉，以确保充足的营养。 根据孩子的年龄，可以给予配方奶粉。 在此期间，儿科护士将在场，为母亲们提供帮助和咨询。