Az egyidejű Mansonella Perstans mikrofilarémia hatása az immunreakciókra egyszeri dózisú prazikvantel után schistosomiasisban szenvedő betegeknél

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI (SZŰRÉS):

  1. Férfi vagy nem terhes nők
  2. Életkor 14-80 év (résztvevőnkénti önbevallásonként)
  3. Tienegubougou, Bougoudiana vagy a környező falvak lakója

  5. Hozzájárulás a filariális fertőzés szűrésére irányuló vérvételhez és a schistosomiasis szűrésére szolgáló vizeletvizsgálathoz

  6. Hajlandónak kell lennie a vérminták tárolására.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (SZŰRÉS):

1. Ismert, hogy terhes (előzmény szerint)
2. Krónikus egészségügyi állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan a cukorbetegséget, a vese- vagy májelégtelenséget, az immunhiányt, a pszichiátriai rendellenességet, a görcsrohamot, amelyek a vizsgálók megítélése szerint klinikailag jelentősek
3. A PZQ-val szembeni túlérzékenységi reakció anamnézisében.
4. Súlya kevesebb, mint 20 kg

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK (INTERVENCIÓS TANULMÁNY):

1. S. haematobium fertőzés dokumentált a szűréskor és a kiindulási vizit előtt 14 napon belül
2. Az alany beleegyezik a minták tanulmányozás céljából történő tárolásába.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (INTERVENCIÓS VIZSGÁLAT):

1. Terhesség (a vizelet béta-HCG hatására)
2. Krónikus vese- vagy májbetegség
3. Hgb <10 mg/dl
4. PZQ kezelés a szűrővizsgálat óta
5. Egyidejű Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) vagy Onchocerca volvulus fertőzés
6. Immunszuppresszív terápiák, köztük szteroidok alkalmazása az elmúlt hónapban
7. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatnak teszi ki az alanyt a vizsgálatban való részvétellel.

GYERMEKEK ÉS TERHES NŐK KIZÁRÁSA:

A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból, mivel a terhesség alatt ellenjavallt gyógyszereket alkalmaz. A 14 évnél fiatalabb gyermekek az immunológiai vizsgálatokhoz szükséges vérmennyiség miatt kizárásra kerülnek. Maliban a beleegyezési korhatár 18 év, így a 14 és 17 év közötti gyermekek beleegyező nyilatkozatot is aláírnak a szülő vagy oktató által aláírandó hozzájárulási űrlapon kívül. A 14 és 17 év közötti házas nők azonban felnőttként aláírják a beleegyezésüket, tekintettel a Maliban a nők emancipációját szabályozó törvényekre. Azok az alanyok, akik nem vesznek részt ebben a vizsgálatban, PZQ-t kapnak a nemzeti schistosomiasis kontrollprogram részeként.

Nők részvétele:

-Terhesség: A prazikvantelnek a fejlődő emberi magzatra gyakorolt ​​hatása nem ismert (B terhességi kategória). Emiatt a nőstények

a fogamzóképes korúnak negatív terhességi teszt eredményt kell adnia a prazikvantel alkalmazása előtt. Mivel a prazikvantel felezési ideje rövid (3-4 óra), a kezelést követően nem lesz szükség fogamzásgátló intézkedésekre.

- Szoptatás: ismert, hogy a prazikvantel egyetlen adag bevételét követően legfeljebb 3 napig jelen van az anyatejben, és 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezett. Következésképpen a nőket arra kérik, hogy a PZQ-kezelés után 3 napig függesszék fel a szoptatást. Az anya részvétele által érintett szoptatott gyermekek számára tápszert biztosítunk ebben az időszakban a megfelelő táplálkozás érdekében. A gyermek életkorától függően tápszer adható. Ez idő alatt egy gyermekápoló lesz jelen, hogy segítséget és tanácsot adjon az anyáknak.