Effekt av samtidig Mansonella Perstans mikrofilaremia på immunrespons etter enkeltdose Praziquantel hos personer med skistosomiasis

• INKLUSJONSKRITERIER (SKJERMING):

  1. Mannlige eller ikke-gravide kvinnelige forsøkspersoner
  2. Alder 14-80 år (per deltaker selvrapportering)
  3. Bosatt i Tienegubougou, Bougoudiana eller omkringliggende landsbyer

  5. Samtykke til blodprøvetaking for å screene for filarial infeksjon og en urinundersøkelse for å screene for schistosomiasis

  6. Må være villig til å få lagret blodprøver.

EXKLUSJONSKRITERIER (SCREENING):

1. Kjent for å være gravid (av historien)
2. Kroniske medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til diabetes, nyre- eller leversvikt, immunsvikt, psykiatrisk lidelse, anfall, som i etterforskernes vurderinger anses å være klinisk signifikante
3. Anamnese med overfølsomhetsreaksjon mot PZQ.
4. Vekt under 20 kg

INKLUSJONSKRITERIER (INTERVENSJONELL STUDIE):

1. S. haematobium-infeksjon dokumentert ved screening og innen 14 dager før baseline-besøket
2. Forsøkspersonen godtar lagring av prøver for undersøkelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER (INTERVENSJONELL STUDIE):

1. Graviditet (med urin beta-HCG)
2. Kronisk nyre- eller leversykdom
3. Hgb <10 mg/dL
4. PZQ-behandling siden screeningbesøket
5. Samtidig Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) eller Onchocerca volvulus infeksjon
6. Bruk av immunsuppressive terapier, inkludert steroider, i løpet av den siste måneden
7. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening setter forsøkspersonen i urimelig risiko ved å delta i studien.

UTSLUTTELSE AV BARN OG GRAVID:

Gravide kvinner vil bli ekskludert fra denne studien siden den involverer administrering av medisiner som er kontraindisert under graviditet. Barn under 14 år vil bli ekskludert på grunn av mengden blod som kreves for de immunologiske studiene. Samtykkealderen i Mali er 18 år, så barn i alderen 14 til 17 år vil signere et samtykkeskjema i tillegg til samtykkeskjemaet som skal signeres av en forelder eller veileder. Imidlertid vil gifte kvinner mellom 14 og 17 år signere samtykke som voksne med tanke på lovene som regulerer frigjøring av kvinner i Mali. Forsøkspersoner som ikke deltar i denne studien vil motta PZQ som en del av det nasjonale schistosomiasis kontrollprogrammet.

Kvinners deltakelse:

-Graviditet: Effekten av praziquantel på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent (graviditetskategori B). Av denne grunn, kvinner av

fertil alder må ha et negativt graviditetstestresultat før du får praziquantel. Siden halveringstiden til praziquantel er kort (3-4 timer), vil det ikke være nødvendig med prevensjon etter behandling.

-Amming: Praziquantel er kjent for å være tilstede i morsmelk i opptil 3 dager etter en enkelt dose og er ikke godkjent for bruk hos barn under 4 år. Følgelig vil kvinner bli bedt om å avbryte ammingen etter behandling med PZQ i 3 dager. Formel vil bli gitt til barn som ammes som påvirkes av morens deltakelse i løpet av denne tiden for å sikre tilstrekkelig ernæring. Avhengig av barnets alder, kan formel gis. En pediatrisk sykepleier vil være til stede i denne tiden for å gi bistand og råd til mødrene.