Effekt av samtidig Mansonella Perstans mikrofilaremi på immunsvar efter engångsdos Praziquantel hos personer med Schistosomiasis

• INKLUSIONSKRITERIER (SKÄRMNING):

  1. Manliga eller icke-gravida kvinnliga försökspersoner
  2. Ålder 14-80 år (per deltagare självrapportering)
  3. Bosatt i Tienegubougou, Bougoudiana eller omgivande byar

  5. Samtycke till en blodtagning för att screena för filarial infektion och en urinundersökning för att screena för schistosomiasis

  6. Måste vara villig att ha blodprover lagrade.

EXKLUSIONSKRITERIER (SCREENING):

1. Känd för att vara gravid (av historien)
2. Kroniska medicinska tillstånd, inklusive men inte begränsat till diabetes, njur- eller leverinsufficiens, immunbrist, psykiatrisk störning, anfall, som enligt utredarnas bedömningar anses vara kliniskt signifikanta
3. Historik med överkänslighetsreaktion mot PZQ.
4. Vikt mindre än 20 kg

INKLUSIONSKRITERIER (INTERVENTIONELL STUDIE):

1. S. haematobium-infektion dokumenterad vid screening och inom 14 dagar före baslinjebesöket
2. Försökspersonen samtycker till lagring av prover för studier.

EXKLUSIONSKRITERIER (INTERVENTIONELL STUDIE):

1. Graviditet (med urin beta-HCG)
2. Kronisk njur- eller leversjukdom
3. Hgb <10 mg/dL
4. PZQ-behandling sedan screeningbesöket
5. Samtidig infektion med Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) eller Onchocerca volvulus
6. Användning av immunsuppressiva terapier, inklusive steroider, under den senaste månaden
7. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning utsätter försökspersonen för en otillbörlig risk genom att delta i studien.

UTESLUTNING AV BARN OCH GRVIDA KVINNOR:

Gravida kvinnor kommer att uteslutas från denna studie eftersom den innefattar administrering av läkemedel som är kontraindicerade under graviditet. Barn under 14 år kommer att uteslutas på grund av den mängd blod som krävs för de immunologiska studierna. Samtyckesåldern i Mali är 18 år, så barn i åldern 14 till 17 år kommer att underteckna ett samtyckesformulär utöver samtyckesformuläret som ska undertecknas av en förälder eller handledare. Gifta kvinnor mellan 14 och 17 år kommer dock att underteckna samtycke som vuxna med tanke på de lagar som reglerar kvinnors frigörelse i Mali. Försökspersoner som inte deltar i denna studie kommer att få PZQ som en del av det nationella schistosomiasiskontrollprogrammet.

Kvinnors deltagande:

-Graviditet: Effekterna av praziquantel på det växande mänskliga fostret är okända (graviditetskategori B). Av denna anledning, kvinnor av

fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstestresultat innan du får praziquantel. Eftersom halveringstiden för praziquantel är kort (3-4 timmar), kommer inte preventivmedel att behövas efter behandlingen.

-Amning: Praziquantel är känt för att finnas i bröstmjölk i upp till 3 dagar efter en engångsdos och är inte godkänt för användning till barn under 4 år. Följaktligen kommer kvinnor att uppmanas att avbryta amningen efter behandling med PZQ i 3 dagar. Formel kommer att tillhandahållas för ammade barn som påverkas av deras mammas deltagande under denna tid för att säkerställa tillräcklig näring. Beroende på barnets ålder kan formel ges. En pediatrisk sjuksköterska kommer att vara närvarande under denna tid för att ge hjälp och råd till mammorna.