Effet de la microfilarémie concomitante à Mansonella Perstans sur les réponses immunitaires après une dose unique de praziquantel chez les personnes atteintes de schistosomiase

• CRITÈRES D'INCLUSION (SÉLECTION) :

  1. Sujets masculins ou féminins non enceintes
  2. Âge 14-80 ans (par participant auto-rapporté)
  3. Résident de Tienegubougou, Bougoudiana ou villages environnants

  5. Consentir à une prise de sang pour dépister une infection filarienne et à un examen d'urine pour dépister la schistosomiase

  6. Doit accepter que des échantillons de sang soient conservés.

CRITÈRES D'EXCLUSION (SÉLECTION) :

1. Connu pour être enceinte (par l'histoire)
2. Conditions médicales chroniques, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, l'insuffisance rénale ou hépatique, l'immunodéficience, les troubles psychiatriques, les convulsions, qui, selon les jugements des enquêteurs, sont considérés comme cliniquement significatifs
3. Antécédents de réaction d'hypersensibilité au PZQ.
4. Poids inférieur à 20 kg

CRITÈRES D'INCLUSION (ÉTUDE INTERVENTIONNELLE) :

1. Infection à S. haematobium documentée lors du dépistage et dans les 14 jours précédant la visite de référence
2. Le sujet accepte le stockage des échantillons pour étude.

CRITÈRES D'EXCLUSION (ÉTUDE INTERVENTIONNELLE) :

1. Grossesse (par bêta-HCG urinaire)
2. Maladie chronique des reins ou du foie
3. Hb <10 mg/dL
4. Traitement PZQ depuis la visite de dépistage
5. Infection concomitante à Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) ou Onchocerca volvulus
6. Utilisation de thérapies immunosuppressives, y compris des stéroïdes, au cours du dernier mois
7. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque excessif en participant à l'étude.

EXCLUSION DES ENFANTS ET FEMMES ENCEINTES :

Les femmes enceintes seront exclues de cette étude puisqu'elle implique l'administration de médicaments contre-indiqués pendant la grossesse. Les enfants de moins de 14 ans seront exclus en raison de la quantité de sang nécessaire aux études immunologiques. L'âge du consentement au Mali est de 18 ans, de sorte que les enfants âgés de 14 à 17 ans signeront un formulaire d'assentiment en plus du formulaire de consentement à signer par un parent ou un tuteur. Cependant, les femmes mariées âgées de 14 à 17 ans signeront leur consentement en tant qu'adultes au regard des lois régissant l'émancipation de la femme au Mali. Les sujets qui ne participent pas à cette étude recevront du PZQ dans le cadre du programme national de lutte contre la schistosomiase.

Participation des femmes :

-Grossesse : les effets du praziquantel sur le fœtus humain en développement sont inconnus (catégorie de grossesse B). Pour cette raison, les femelles de

en âge de procréer doit avoir un résultat de test de grossesse négatif avant de recevoir du praziquantel. La demi-vie du praziquantel étant courte (3 à 4 heures), aucune mesure contraceptive ne sera nécessaire après le traitement.

- Allaitement : le praziquantel est connu pour être présent dans le lait maternel jusqu'à 3 jours après une dose unique et n'est pas approuvé pour une utilisation chez les enfants de moins de 4 ans. Par conséquent, il sera demandé aux femmes de suspendre l'allaitement après un traitement par PZQ pendant 3 jours. Des préparations pour nourrissons seront fournies aux enfants allaités affectés par la participation de leur mère pendant cette période afin d'assurer une nutrition adéquate. Selon l'âge de l'enfant, une formule peut être donnée. Une infirmière pédiatrique sera présente durant cette période pour apporter aide et conseils aux mères.