Efecto de la microfilaremia concomitante de Mansonella Perstans en las respuestas inmunitarias después de una dosis única de praziquantel en personas con esquistosomiasis

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN (TAMIZAJE):

  1. Sujetos masculinos o femeninos no embarazadas
  2. Edad 14-80 años (por autoinforme del participante)
  3. Residente de Tienegubougou, Bougoudiana o pueblos de los alrededores

  5. Consentimiento para una extracción de sangre para detectar una infección por filarias y un examen de orina para detectar esquistosomiasis

  6. Debe estar dispuesto a almacenar muestras de sangre.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (PROYECCIÓN):

1. Se sabe que está embarazada (por la historia)
2. Afecciones médicas crónicas, incluidas, entre otras, diabetes, insuficiencia renal o hepática, inmunodeficiencia, trastorno psiquiátrico, convulsiones, que a juicio de los investigadores se consideren clínicamente significativas
3. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a PZQ.
4. Peso inferior a 20 kg

CRITERIOS DE INCLUSIÓN (ESTUDIO DE INTERVENCIÓN):

1. Infección por S. haematobium documentada en la selección y en los 14 días anteriores a la visita inicial
2. El sujeto acepta el almacenamiento de muestras para su estudio.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (ESTUDIO DE INTERVENCIÓN):

1. Embarazo (por orina beta-HCG)
2. Enfermedad renal o hepática crónica
3. Hgb <10 mg/dL
4. Tratamiento PZQ desde la visita de selección
5. Infección concomitante por Schistosoma mansoni, Wuchereria bancrofti (Wb) u Onchocerca volvulus
6. Uso de terapias inmunosupresoras, incluidos los esteroides, en el último mes
7. Cualquier condición que, en opinión del investigador, ponga al sujeto en un riesgo indebido al participar en el estudio.

EXCLUSIÓN DE NIÑOS Y MUJERES EMBARAZADAS:

Las mujeres embarazadas serán excluidas de este estudio ya que implica la administración de medicamentos contraindicados en el embarazo. Los niños menores de 14 años serán excluidos por la cantidad de sangre requerida para los estudios inmunológicos. La edad de consentimiento en Malí es de 18 años, por lo que los niños de 14 a 17 años firmarán un formulario de consentimiento además del formulario de consentimiento que firmará un padre o tutor. Sin embargo, las mujeres casadas de entre 14 y 17 años firmarán el consentimiento como adultas en vista de las leyes que rigen la emancipación de la mujer en Malí. Los sujetos que no participen en este estudio recibirán PZQ como parte del programa nacional de control de la esquistosomiasis.

Participación de Mujeres:

-Embarazo: Se desconocen los efectos de praziquantel en el feto humano en desarrollo (categoría de embarazo B). Por esta razón, las hembras de

edad fértil debe tener un resultado negativo en la prueba de embarazo antes de recibir praziquantel. Dado que la vida media de praziquantel es corta (3-4 horas), no se requerirán medidas anticonceptivas después del tratamiento.

-Lactancia materna: se sabe que el praziquantel está presente en la leche materna hasta 3 días después de una dosis única y no está aprobado para su uso en niños menores de 4 años. En consecuencia, se pedirá a las mujeres que suspendan la lactancia después del tratamiento con PZQ durante 3 días. Se proporcionará fórmula a los niños amamantados afectados por la participación de su madre durante este tiempo para asegurar una nutrición adecuada. Dependiendo de la edad del niño, se le puede dar fórmula. Una enfermera pediátrica estará presente durante este tiempo para brindar asistencia y asesoramiento a las madres.