表面電気刺激の適用による骨密度の増加
2023年11月27日 更新者：Konstantinovic Ljubica、University of Belgrade
骨粗鬆症治療用の Bonestim システムは、脊柱筋の収縮を誘発するマルチパッド刺激電極による神経筋および骨格組織の表面電気刺激を使用します。 この臨床研究の主な目的は、Bonestim 療法が骨密度を改善できるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、適用された治療が姿勢の安定性と日常生活活動の促進を増加させるかどうかを判断することです。
この方法で脊柱の筋肉の収縮を誘発することは、運動能力が低下した患者や薬物の重大な禁忌症を持つ患者にとって、新しい治療オプションとなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- T スコア 1.5 以上 (理想は 2.-2.5)
- 安定した骨の代謝回転 (lab.analyses.)
除外基準:
- 骨折、ペースメーカー、悪性腫瘍、胃腸障害
- 慢性コルチコステロイド療法
- 前年の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bonestimで治療したグループ
実験グループは電気刺激装置 Bonestim で治療されます。
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Bonestim はマルチパッド電気刺激装置です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中央Dxa測定によって測定された骨密度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Schober 測定で測定された矢状方向の柔軟性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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オスウェストリー障害指数によって測定される日常活動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (推定)
2016年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。