Erhöhung der Knochendichte durch Anwendung elektrischer Oberflächenstimulation
Das Bonestim-System zur Behandlung von Osteoporose verwendet eine elektrische Oberflächenstimulation von neuromuskulärem und Skelettgewebe durch Multipad-Stimulationselektroden, um Kontraktionen der Wirbelsäulenmuskulatur zu induzieren. Das primäre Ziel dieser klinischen Studie ist es festzustellen, ob die Bonestim-Therapie die Knochendichte verbessern kann. Ein sekundäres Ziel ist es festzustellen, ob die angewendete Behandlung die posturale Stabilität und die Erleichterung der Aktivitäten des täglichen Lebens erhöht.
Das Auslösen von Kontraktionen der Wirbelsäulenmuskulatur auf diese Weise könnte neue Behandlungsoptionen für Patienten mit eingeschränkter Mobilität und Patienten mit ernsthaften Kontraindikationen für Medikamente sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T-Score mindestens 1,5 (ideal 2,-2,5)
- Stabiler Knochenumsatz (Laboranalysen)
Ausschlusskriterien:
- Fraktur, Herzschrittmacher, Malignität und Magen-Darm-Probleme
- chronische Kortikosteroidtherapie
- Wirbelsäulenchirurgie im Vorjahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit Bonestim behandelte Gruppe
Die Versuchsgruppe wird mit dem Elektrostimulationsgerät Bonestim behandelt.
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Bonestim ist das elektrische Multipad-Stimulationsgerät.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Knochendichte gemessen durch zentrale Dxa-Messung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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sagittale Flexibilität gemessen durch Schober-Messung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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tägliche Aktivitäten gemessen am Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LK-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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