Aumento de la densidad ósea mediante la aplicación de estimulación eléctrica superficial
El sistema Bonestim para el tratamiento de la osteoporosis utiliza la estimulación eléctrica superficial del tejido neuromuscular y esquelético mediante electrodos de estimulación multipad para inducir las contracciones de los músculos de la columna vertebral. El objetivo principal de este estudio clínico es determinar si la terapia Bonestim puede mejorar la densidad ósea. Un objetivo secundario es determinar si el tratamiento aplicado aumenta la estabilidad postural y facilita las actividades de la vida diaria.
La inducción de contracciones de los músculos de la columna vertebral de esta manera podría ser una nueva opción de tratamiento para los pacientes con movilidad reducida y los pacientes con contraindicaciones graves para los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación T de al menos 1,5 (ideal 2,-2,5)
- Recambio óseo estable (análisis de laboratorio)
Criterio de exclusión:
- fractura, marcapasos, malignidad y problemas gastrointestinales
- terapia crónica con corticosteroides
- cirugía de columna en el año anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo tratado con Bonestim
El grupo experimental será tratado con el dispositivo de estimulación eléctrica Bonestim.
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Bonestim es el dispositivo de estimulación eléctrica multipad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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densidad del hueso medida por la medición central Dxa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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flexibilidad sagital medida por la medida de Schober
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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actividades diarias medidas por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LK-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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