Forøgelse af knogletæthed ved anvendelse af elektrisk overfladestimulering
Bonestim-systemet til osteoporosebehandling anvender elektrisk overfladestimulering af neuromuskulært og skeletvæv ved hjælp af multipad-stimuleringselektroder til at inducere sammentrækninger af rygsøjlens muskler. Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om Bonestim-behandlingen kan forbedre knogletætheden. Et sekundært mål er at afgøre, om den anvendte behandling øger postural stabilitet og facilitering af daglige aktiviteter.
Fremkaldelse af sammentrækninger af rygsøjlens muskler på denne måde kunne være nye behandlingsmuligheder for patienter med nedsat mobilitet og patienter med alvorlige kontraindikationer for lægemidler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T-score mindst 1,5 (ideelt 2,-2,5)
- Stabil knogleomsætning (lab.analyser.)
Ekskluderingskriterier:
- fraktur, pacemaker, malignitet og mave-tarmproblemer
- kronisk kortikosteroidbehandling
- rygkirurgi i det foregående år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe behandlet med Bonestim
Forsøgsgruppen vil blive behandlet med det elektriske stimuleringsapparat Bonestim.
|
Bonestim er multipad elektrisk stimuleringsenhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
knogletæthed målt ved central Dxa-måling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sagittal fleksibilitet målt ved Schober-måling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
daglige aktiviteter målt ved Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LK-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .