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표면 전기 자극을 적용하여 골밀도 증가

2023년 11월 27일 업데이트: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

골다공증 치료용 Bonestim 시스템은 척주 근육의 수축을 유도하기 위해 다중 패드 자극 전극에 의한 신경근 및 골격 조직의 표면 전기 자극을 사용합니다. 이 임상 연구의 주요 목표는 Bonestim 요법이 골밀도를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 적용된 치료가 자세 안정성과 일상 생활 활동의 촉진을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

이러한 방식으로 척주 근육의 수축을 유도하는 것은 이동성이 저하된 환자와 약물에 대한 심각한 금기 사항이 있는 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T 점수 최소 1,5(이상적인 2,-2,5)
  • 안정적인 골 전환(lab.analyses.)

제외 기준:

  • 골절, 맥박 조정기, 악성 종양 및 위장관 문제
  • 만성 코르티코스테로이드 요법
  • 작년 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bonestim 치료군
실험군은 전기자극장치 Bonestim을 사용하여 치료를 받게 된다.
Bonestim은 멀티패드 전기 자극 장치입니다.
다른 이름들:
  • 몸통 근육의 멀티패드 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중앙 Dxa 측정으로 측정한 골밀도
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Schober 측정으로 측정한 시상 유연성
기간: 6 개월
6 개월
Oswestry 장애 지수로 측정한 일상 활동
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LK-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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