Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende bentetthet ved bruk av elektrisk overflatestimulering

27. november 2023 oppdatert av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Bonestim-systemet for osteoporosebehandling bruker elektrisk overflatestimulering av nevromuskulært og skjelettvev ved hjelp av multipad-stimuleringselektroder for å indusere sammentrekninger av ryggradens muskler. Hovedmålet med denne kliniske studien er å finne ut om Bonestim-terapien kan forbedre bentettheten. Et sekundært mål er å finne ut om den anvendte behandlingen øker postural stabilitet og tilrettelegging av dagliglivets aktiviteter.

Å indusere sammentrekninger av ryggradens muskler på denne måten kan være nye behandlingsmuligheter for pasienter med redusert mobilitet og pasienter med alvorlige kontraindikasjoner for legemidler.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T-score på minst 1,5 (ideell 2,-2,5)
  • Stabil beinomsetning (lab.analyser.)

Ekskluderingskriterier:

  • brudd, pacemaker, malignitet og gastrointestinale problemer
  • kronisk kortikosteroidbehandling
  • ryggmargsoperasjon tidligere år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe behandlet med Bonestim
Forsøksgruppen vil bli behandlet med det elektriske stimuleringsapparatet Bonestim.
Enhet: Bonestim
Bonestim er multipad elektrisk stimuleringsenhet.
Andre navn:
  • multipad elektrisk stimulering av trunkmuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tetthet av bein målt ved sentral Dxa-måling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sagittal fleksibilitet målt ved Schober-måling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
daglige aktiviteter målt ved Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LK-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere