Augmentation de la densité osseuse par l'application d'une stimulation électrique de surface
Le système Bonestim pour le traitement de l'ostéoporose utilise une stimulation électrique de surface des tissus neuromusculaires et squelettiques par des électrodes de stimulation multipad pour induire des contractions des muscles de la colonne vertébrale. L'objectif principal de cette étude clinique est de déterminer si la thérapie Bonestim peut améliorer la densité osseuse. Un objectif secondaire est de déterminer si le traitement appliqué augmente la stabilité posturale et la facilitation des activités de la vie quotidienne.
Induire des contractions des muscles de la colonne vertébrale de cette manière pourrait constituer de nouvelles options de traitement pour les patients à mobilité réduite et les patients présentant de graves contre-indications aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score T au moins 1,5 (idéal 2,-2,5)
- Renouvellement osseux stable (analyses en labo.)
Critère d'exclusion:
- fracture, stimulateur cardiaque, malignité et problèmes gastro-intestinaux
- corticothérapie chronique
- chirurgie de la colonne vertébrale l'année précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe traité avec Bonestim
Le groupe expérimental sera traité avec l'appareil de stimulation électrique Bonestim.
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Bonestim est l'appareil de stimulation électrique multipad.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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densité osseuse mesurée par mesure centrale Dxa
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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flexibilité sagittale mesurée par mesure de Schober
Délai: 6 mois
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6 mois
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activités quotidiennes mesurées par l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LK-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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