Увеличение плотности костей с помощью поверхностной электростимуляции
В системе Bonestim для лечения остеопороза используется поверхностная электрическая стимуляция нервно-мышечной и скелетной ткани с помощью электродов с многослойной стимуляцией для индукции сокращений мышц позвоночника. Основная цель этого клинического исследования - определить, может ли терапия Bonestim улучшить плотность костной ткани. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, повышает ли применяемое лечение постуральную стабильность и облегчает ли повседневную деятельность.
Индукция сокращения мышц позвоночника таким способом может стать новым методом лечения пациентов с ограниченной подвижностью и пациентов с серьезными противопоказаниями к лекарственным препаратам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Т-балл не менее 1,5 (идеальный 2,-2,5)
- Стабильный костный переворот (лаб.анализы)
Критерий исключения:
- перелом, кардиостимулятор, злокачественные новообразования и желудочно-кишечные проблемы
- хроническая кортикостероидная терапия
- операции на позвоночнике в прошлом году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получавшая Бонестим
Экспериментальную группу будут лечить с помощью устройства электростимуляции Bonestim.
|
Bonestim — многофункциональный электростимулятор.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
плотность кости, измеренная центральным измерением Dxa
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сагиттальная гибкость, измеренная измерением Шобера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
повседневная деятельность, измеряемая индексом инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LK-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .