通过应用表面电刺激增加骨密度
2023年11月27日 更新者：Konstantinovic Ljubica、University of Belgrade
用于治疗骨质疏松症的 Bonestim 系统使用多垫刺激电极对神经肌肉和骨骼组织进行表面电刺激，以诱导脊柱肌肉收缩。 本临床研究的主要目的是确定 Bonestim 疗法是否可以提高骨密度。 第二个目的是确定所应用的治疗是否会增加姿势稳定性和日常生活活动的便利性。
以这种方式诱导脊柱肌肉收缩可能是行动不便患者和有严重药物禁忌症患者的新治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- T 分数至少 1,5（理想 2,-2,5）
- 稳定的骨骼翻转（实验室分析）
排除标准：
- 骨折、起搏器、恶性肿瘤和胃肠道问题
- 慢性皮质类固醇治疗
- 前一年的脊柱手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 Bonestim 治疗的组
实验组将接受电刺激装置Bonestim的治疗。
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Bonestim 是多垫电刺激设备。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过中心 Dxa 测量测量的骨密度
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 Schober 测量测量的矢状柔韧性
大体时间：6个月
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6个月
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通过 Oswestry 残疾指数衡量的日常活动
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计的)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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