Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka bentätheten genom applicering av elektrisk ytstimulering

27 november 2023 uppdaterad av: Konstantinovic Ljubica, University of Belgrade

Bonestim-systemet för osteoporosbehandling använder elektrisk ytstimulering av neuromuskulär och skelettvävnad med multipad-stimuleringselektroder för att inducera sammandragningar av ryggradens muskler. Det primära syftet med denna kliniska studie är att avgöra om Bonestim-behandlingen kan förbättra bentätheten. Ett sekundärt syfte är att avgöra om den tillämpade behandlingen ökar ställningsstabiliteten och underlättar dagliga aktiviteter.

Att på detta sätt framkalla sammandragningar av ryggradens muskler kan vara nya behandlingsalternativ för patienter med nedsatt rörlighet och patienter med allvarliga kontraindikationer för läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T-poäng minst 1,5 (idealiskt 2,-2,5)
  • Stabil benomsättning (lab.analyser.)

Exklusions kriterier:

  • fraktur, pacemaker, malignitet och gastrointestinala problem
  • kronisk kortikosteroidbehandling
  • ryggradskirurgi föregående år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppbehandlad med Bonestim
Experimentgruppen kommer att behandlas med den elektriska stimuleringsanordningen Bonestim.
Enhet: Bonestim
Bonestim är en multipad elektrisk stimuleringsenhet.
Andra namn:
  • multipad elektrisk stimulering av bålmusklerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bentäthet mätt med central Dxa-mätning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sagittal flexibilitet mätt med Schober-mätning
Tidsram: 6 månader
6 månader
dagliga aktiviteter mätt med Oswestry handikappindex
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Belgrade

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Beräknad)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LK-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera