Aumento della densità ossea mediante l'applicazione della stimolazione elettrica superficiale
Il sistema Bonestim per il trattamento dell'osteoporosi utilizza la stimolazione elettrica superficiale del tessuto neuromuscolare e scheletrico mediante elettrodi di stimolazione multipad per indurre le contrazioni dei muscoli della colonna vertebrale. Lo scopo principale di questo studio clinico è determinare se la terapia con Bonestim può migliorare la densità ossea. Un obiettivo secondario è determinare se il trattamento applicato aumenta la stabilità posturale e la facilitazione delle attività della vita quotidiana.
L'induzione di contrazioni dei muscoli della colonna vertebrale in questo modo potrebbe essere una nuova opzione di trattamento per i pazienti con mobilità ridotta e per i pazienti con gravi controindicazioni ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio T almeno 1,5 (ideale 2,-2,5)
- Turnover osseo stabile (analisi di laboratorio)
Criteri di esclusione:
- fratture, pacemaker, malignità e problemi gastrointestinali
- terapia cronica con corticosteroidi
- chirurgia spinale nell'anno precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo trattato con Bonestim
Il gruppo sperimentale verrà trattato con il dispositivo di stimolazione elettrica Bonestim.
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Bonestim è il dispositivo di stimolazione elettrica multipad.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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densità ossea misurata mediante misurazione Dxa centrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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flessibilità sagittale misurata mediante misurazione Schober
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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attività quotidiane misurate dall'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LK-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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