Luun tiheyden lisääminen käyttämällä pintasähköstimulaatiota
Osteoporoosin hoitoon tarkoitettu Bonestim-järjestelmä käyttää hermo-lihas- ja luustokudoksen pintasähköstimulaatiota monipad-stimulaatioelektrodeilla selkärangan lihasten supistumisen aikaansaamiseksi. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko Bonestim-hoito parantaa luun tiheyttä. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö sovellettu hoito asennon vakautta ja helpottaako päivittäistä elämää.
Selkärangan lihasten supistusten aikaansaaminen tällä tavalla voisi olla uusia hoitovaihtoehtoja liikuntarajoitteisille potilaille ja potilaille, joilla on vakavia vasta-aiheita lääkkeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T-pisteet vähintään 1,5 (ihanteellinen 2,-2,5)
- Vakaa luun kääntyminen (laboratorioanalyysit)
Poissulkemiskriteerit:
- murtuma, sydämentahdistin, pahanlaatuisuus ja ruoansulatuskanavan ongelmat
- krooninen kortikosteroidihoito
- selkäleikkaus edellisenä vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bonestimilla hoidettu ryhmä
Koeryhmää hoidetaan sähköstimulaatiolaitteella Bonestim.
|
Bonestim on monipadinen sähköstimulaatiolaite.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun tiheys mitattuna keskus-Dxa-mittauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sagitaalinen joustavuus mitattuna Schober-mittauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
päivittäiset aktiviteetit mitattuna Oswestryn vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LK-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .