Csontsűrűség növelése felületi elektromos stimuláció alkalmazásával
A csontritkulás kezelésére szolgáló Bonestim rendszer a neuromuszkuláris és vázszövet felületi elektromos stimulációját használja multipad stimulációs elektródákkal a gerincoszlop izomzatának összehúzódásainak kiváltására. Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a Bonestim-terápia javíthatja-e a csontsűrűséget. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy az alkalmazott kezelés növeli-e a testtartás stabilitását és megkönnyíti-e a mindennapi élettevékenységeket.
A gerincoszlop izomzatának ilyen módon történő összehúzódásának előidézése új kezelési lehetőség lehet a mozgáskorlátozott betegek és a súlyos gyógyszerellenjavallatokkal rendelkező betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T pontszám legalább 1,5 (ideális 2,-2,5)
- Stabil csontfordulat (laboranalízis)
Kizárási kritériumok:
- törés, pacemaker, rosszindulatú daganatok és gyomor-bélrendszeri problémák
- krónikus kortikoszteroid terápia
- gerincműtét az előző évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bonestimmel kezelt csoport
A kísérleti csoportot a Bonestim elektromos stimulációs készülékkel kezelik.
|
A Bonestim egy többpados elektromos stimulációs eszköz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
központi Dxa méréssel mért csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Schober méréssel mért sagittalis rugalmasság
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
napi tevékenységek Oswestry rokkantsági indexével mérve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LK-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .