Aumentando a Densidade Óssea por Aplicação de Estimulação Elétrica de Superfície
O sistema Bonestim para tratamento de osteoporose usa estimulação elétrica de superfície de tecido neuromuscular e esquelético por eletrodos de estimulação multipad para induzir contrações dos músculos da coluna vertebral. O principal objetivo deste estudo clínico é determinar se a terapia com Bonestim pode melhorar a densidade óssea. Um objetivo secundário é determinar se o tratamento aplicado aumenta a estabilidade postural e facilita as atividades da vida diária.
A indução de contrações dos músculos da coluna vertebral dessa maneira pode ser uma nova opção de tratamento para pacientes com mobilidade reduzida e pacientes com sérias contra-indicações para medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação T de pelo menos 1,5 (ideal 2,-2,5)
- Revitalização óssea estável (lab.analyses.)
Critério de exclusão:
- fratura, marca-passo, malignidade e problemas gastrointestinais
- corticoterapia crônica
- cirurgia da coluna vertebral no ano anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo tratado com Bonestim
O grupo experimental será tratado com o aparelho de estimulação elétrica Bonestim.
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Bonestim é o dispositivo de estimulação elétrica multipad.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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densidade do osso medida pela medição Dxa central
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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flexibilidade sagital medida pela medição de Schober
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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atividades diárias medidas pelo índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LK-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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