Zvýšení hustoty kostí aplikací povrchové elektrické stimulace
Bonesti systém pro léčbu osteoporózy využívá povrchovou elektrickou stimulaci nervosvalové a kosterní tkáně multipadovými stimulačními elektrodami pro vyvolání kontrakcí svalů páteře. Primárním cílem této klinické studie je zjistit, zda léčba Bonetim může zlepšit hustotu kostí. Sekundárním cílem je zjistit, zda aplikovaná léčba zvyšuje posturální stabilitu a usnadňuje každodenní aktivity.
Vyvolání kontrakcí svalů páteře tímto způsobem by mohlo být novou léčebnou možností pro pacienty se sníženou pohyblivostí a pacienty se závažnými kontraindikacemi léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T skóre alespoň 1,5 (ideální 2,-2,5)
- Stabilní obrat kostí (laboratorní analýzy.)
Kritéria vyloučení:
- zlomenina, kardiostimulátor, malignita a gastrointestinální problémy
- chronická léčba kortikosteroidy
- operace páteře v předchozím roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina léčená Bonestimem
Experimentální skupina bude léčena elektrickým stimulačním přístrojem Bonetim.
|
Bonetim je vícepadové elektrické stimulační zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hustota kosti měřená centrálním měřením Dxa
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sagitální flexibilita měřená Schoberovým měřením
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
denní aktivity měřené Oswestry indexem invalidity
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LK-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .