Zwiększenie gęstości kości poprzez zastosowanie powierzchniowej stymulacji elektrycznej
System Bonestim do leczenia osteoporozy wykorzystuje powierzchniową stymulację elektryczną tkanki nerwowo-mięśniowej i szkieletowej za pomocą multipadowych elektrod stymulacyjnych w celu wywołania skurczów mięśni kręgosłupa. Głównym celem tego badania klinicznego jest określenie, czy terapia Bonestim może poprawić gęstość kości. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy zastosowane leczenie zwiększa stabilność postawy i ułatwia wykonywanie codziennych czynności.
Indukowanie w ten sposób skurczów mięśni kręgosłupa może stanowić nowe możliwości leczenia pacjentów z ograniczoną sprawnością ruchową oraz pacjentów z poważnymi przeciwwskazaniami do stosowania leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik T co najmniej 1,5 (idealny 2,-2,5)
- Stabilny obrót kości (analizy laboratoryjne.)
Kryteria wyłączenia:
- złamania, stymulator serca, nowotwory złośliwe i problemy żołądkowo-jelitowe
- przewlekła terapia kortykosteroidami
- operacja kręgosłupa w zeszłym roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona Bonestimem
Grupa eksperymentalna będzie leczona urządzeniem do stymulacji elektrycznej Bonestim.
|
Bonestim to wielofunkcyjne urządzenie do stymulacji elektrycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość kości mierzona centralnym pomiarem Dxa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
elastyczność strzałkowa mierzona pomiarem Schobera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
codzienne czynności mierzone wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LK-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .