Botdichtheid verhogen door toepassing van oppervlakte-elektrische stimulatie
Het Bonestim-systeem voor de behandeling van osteoporose maakt gebruik van oppervlakte-elektrische stimulatie van neuromusculair en skeletweefsel door meervoudige stimulatie-elektroden voor het opwekken van samentrekkingen van de spieren van de wervelkolom. Het primaire doel van deze klinische studie is om te bepalen of de Bonestim-therapie de botdichtheid kan verbeteren. Een secundair doel is om te bepalen of de toegepaste behandeling de houdingsstabiliteit verhoogt en de dagelijkse activiteiten vergemakkelijkt.
Het op deze manier induceren van contracties van de wervelkolomspieren zou nieuwe behandelingsopties kunnen zijn voor patiënten met verminderde mobiliteit en patiënten met ernstige contra-indicaties voor medicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T-score minimaal 1,5 (ideaal 2,-2,5)
- Stabiele botomzetting (lab.analyses.)
Uitsluitingscriteria:
- fractuur, pacemaker, maligniteit en gastro-intestinale problemen
- chronische behandeling met corticosteroïden
- spinale operatie in vorig jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep behandeld met Bonestim
De experimentele groep wordt behandeld met het elektrische stimulatieapparaat Bonestim.
|
Bonestim is het elektrische stimulatieapparaat met meerdere pads.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
botdichtheid gemeten door middel van centrale Dxa-meting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sagittale flexibiliteit gemeten door Schober-meting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
dagelijkse activiteiten gemeten door Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LK-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .