再発性または難治性の急性非 T リンパ球性白血病に対する CAR-T の有効性と安全性を評価する研究 (EECNTL)

包含基準:

1. 従来の治療が無効または再発した後の急性非Tリンパ性白血病のすべての患者は、フローサイトメトリーまたは病理学的免疫組織化学的検査により、発現した白血病細胞が分子標的に介入できることを確認します。
2. 3 歳から 75 歳までの男女。
3. 3 か月以上生存することが期待されます。
4. 体調良好：ECOGスコア0～2点。
5. 一般的な要件 基本的な正常としての末梢血 (すなわち、白血球 >= 4.0 x10^9 / L、ヘモグロビン > 100 g/L、血小板数 >= 50 x10^9 / L )、特別な重度の患者でより速く進行患者に関連するリスクを十分に伝え、理解と同意を得る。末梢血細胞指数は、白血球 >= 2.0 x10^9 / L、ヘモグロビン > 60 g/L、血小板数 >= 30 x10^9 / L に拡張できる. ただし、末梢血中の血中 T リンパ球は >=0.2 x10^9 / L でなければなりません。
6. -明らかな異常な心臓、肝臓、および腎臓機能はありません（つまり、基本的な正常な心電図; 腎機能：Cr <= 2.0 x ULN（正常値の上限）; 肝機能：Alt /アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの視力<= 2.5 x ULN、BIL <= 2.0 x ULN) 、体に治癒していない大きな傷がない。
7. 自発的にグループに参加し、順守し、検査観察に協力することができ、妊娠可能年齢の女性は、治療を開始する7日前に専門家の妊娠検査を受け、結果が陰性である必要があり、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. 各種Tリンパ球性白血病等；
2. 心臓などの臓器不全: クラス III および IV;肝臓：肝機能グレードCの小児グレードまで。腎臓：腎不全と尿毒症の段階。肺：重度の呼吸不全の症状。脳：意識障害。
3. 既存の重篤な急性感染症、制御不能、または化膿性の性感染症および慢性感染症を患っており、遅れて負傷することはもうありません。
4. -臓器移植歴または同種造血幹細胞移植後の重大な移植片対宿主病（GVHD）の患者;
5. 全身性自己免疫疾患または免疫不全疾患、アレルギー体質の方。
6. 凝固異常および重度の血栓症;
7. 妊娠中および授乳中の女性;
8. 免疫剤またはホルモン療法で治療されたその他の慢性疾患患者;
9. 過去30日以内に他の臨床試験または他の臨床試験に参加した患者
10. 治験責任医師は、患者がこの実験に参加すべきではないと考えています。