Исследование по оценке эффективности и безопасности CAR-T при рецидивирующем или рефрактерном остром не-T-лимфоцитарном лейкозе (EECNTL)

Критерии включения:

1. Все пациенты с острым не-Т-лимфоцитарным лейкозом после обычного лечения недействительны или рецидивируют рефрактерно, и с помощью проточной цитометрии или патологического иммуногистохимического исследования подтверждают, что экспрессия лейкозных клеток может вмешиваться в молекулярные мишени;
2. Возраст от 3 до 75 лет, как мужчины, так и женщины;
3. Ожидается, что он выживет более 3 месяцев;
4. Физическое состояние хорошее: 0-2 балла по шкале ECOG;
5. Общие требования к периферической крови как к основной норме (т. е. лейкоциты >= 4,0x10^9/л, гемоглобин >100 г/л, количество тромбоцитов >= 50x10^9/л) прогрессируют быстрее, у больных с особо тяжелым полностью информировать пациента о рисках, получить понимание и согласие, индекс периферических клеток крови может быть расширен до лейкоцитов> = 2,0 x 10 ^ 9 / л, гемоглобина > 60 г / л, количества тромбоцитов > = 30 x 10 ^ 9 / л. , Но Т-лимфоциты крови в периферической крови должны >=0,2 x10^9/л;
6. Нет явных нарушений функции сердца, печени и почек (а именно, основная нормальная ЭКГ; функция почек: Cr <=2,0 x ULN (верхний предел нормального значения); функция печени: острота альт/аспартатаминотрансферазы <=2,5 x ULN, BIL<= 2,0 х ВГН), незаживающих больших ран на теле нет;
7. В группы для участия добровольно, хорошая приверженность, могут сотрудничать испытания наблюдения, женщины детородного возраста должны быть за 7 дней до начала лечения эксперта тест на беременность и результаты были отрицательными, и подписал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Различные виды Т-лимфоцитарного лейкоза и др.;
2. Органная недостаточность, такая как сердце: класс III и IV; печень: по классификации функции печени по Чайлд С; почки: почечная недостаточность и стадия уремии; легкие: симптомы тяжелой дыхательной недостаточности; головной мозг: расстройство сознания;
3. Существующая серьезная острая инфекция, неконтролируемая или имеющая гноящийся пол и хроническая инфекция, рана в задержке не более.
4. Пациенты со значительной реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ) после трансплантации органов в анамнезе или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
5. Системные аутоиммунные заболевания или иммунодефицитные состояния, пациенты с аллергической конституцией.
6. Нарушения коагуляции и тяжелые тромбозы;
7. Беременные и кормящие женщины;
8. Пациенты с любыми другими хроническими заболеваниями, которые лечились иммунными препаратами или гормональной терапией;
9. Пациенты, которые участвовали в других клинических испытаниях или других клинических испытаниях за последние 30 дней.
10. Исследователь считает, что пациенты не должны участвовать в этом эксперименте.