Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania CAR-T w leczeniu nawracającej lub opornej na leczenie ostrej białaczki z limfocytów innych niż T (EECNTL)

Kryteria przyjęcia:

1. Wszyscy pacjenci z ostrą białaczką limfocytową inną niż T po konwencjonalnym leczeniu są inwalidami lub nawrotami opornymi, a za pomocą cytometrii przepływowej lub patologicznego badania immunohistochemicznego potwierdzają, że ekspresja komórek białaczki może interweniować w cele molekularne;
2. Wiek od 3 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
3. Oczekuje się, że przetrwa dłużej niż 3 miesiące;
4. Stan fizyczny dobry: 0-2 punkty w skali ECOG;
5. Wymagania ogólne krew obwodowa w normie podstawowej (tj. krwinki białe >= 4,0 x10^9/L, hemoglobina > 100 g/L, liczba płytek krwi >= 50 x10^9/L), postępuje szybciej, u pacjentów ze szczególnie ciężkimi w pełni poinformować pacjenta o ryzyku i uzyskać zrozumienie i zgodę, indeks krwinek obwodowych można rozszerzyć na krwinki białe >= 2,0 x10^9/L, hemoglobina > 60 g/L, liczba płytek krwi >= 30 x10^9/L Ale limfocyty T krwi w morfologii krwi obwodowej muszą >=0,2 x10^9 / L;
6. Brak wyraźnych nieprawidłowości w czynności serca, wątroby i nerek (mianowicie podstawowe prawidłowe EKG; czynność nerek: Cr <=2,0 x GGN (górna granica normy); czynność wątroby: aktywność aminotransferazy Alt/asparaginianowej <=2,5 x GGN, BIL <= 2,0 x ULN), brak dużych, niezagojonych ran na ciele;
7. Do grup do udziału w dobrowolnym, dobrym przestrzeganiu, może współpracować test obserwacyjny, kobiety w wieku rozrodczym muszą być 7 dni przed rozpoczęciem leczenia eksperckim testem ciążowym, a wyniki były negatywne, oraz podpisanym pisemnym formularzem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Różne rodzaje białaczki z limfocytów T itp.;
2. Niewydolność narządów, takich jak serce: klasa III i IV; wątroba: do klasyfikacji czynności wątroby wg Childa stopnia C; nerki: niewydolność nerek i stadium mocznicy; płuca: objawy ciężkiej niewydolności oddechowej; mózg: zaburzenia świadomości;
3. Istniejąca poważna ostra infekcja, niekontrolowana lub ropiejąca płeć i przewlekła infekcja, rana w opóźnieniu już nie.
4. Pacjenci ze znaczną chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) po przeszczepieniu narządu w wywiadzie lub allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych;
5. Układowe choroby autoimmunologiczne lub niedobory odporności, pacjenci z konstytucją alergiczną.
6. Zaburzenia krzepnięcia i ciężka zakrzepica;
7. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
8. Wszyscy inni pacjenci z chorobami przewlekłymi, którzy byli leczeni środkami immunologicznymi lub terapią hormonalną;
9. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych lub innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
10. Badacz uważa, że ​​pacjenci nie powinni brać udziału w tym eksperymencie.