A CAR-T hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány visszatérő vagy refrakter akut nem T limfocita leukémia esetén (EECNTL)

Bevételi kritériumok:

1. Minden akut nem T limfocitás leukémiában szenvedő beteg a hagyományos kezelést követően érvénytelen vagy refrakter kiújul, és áramlási citometriával vagy patológiás immunhisztokémiai vizsgálattal megerősítik, hogy a leukémiás sejtek expressziója beavatkozhat a molekuláris célpontokba;
2. 3 és 75 év közöttiek, férfiak és nők egyaránt;
3. Várhatóan 3 hónapnál tovább él;
4. Fizikai állapota jó: 0-2 pont ECOG pontszám;
5. Általános követelmények A perifériás vér mint alapnormál (azaz fehérvérsejtek >= 4,0 x10^9/l, hemoglobin > 100 g/l, vérlemezkeszám>= 50 x10^9/L), gyorsabban fejlődik, speciális súlyos betegeknél teljes körűen tájékoztassa a beteggel kapcsolatos kockázatot, és szerezzen megértést és beleegyezést, a perifériás vérsejt index kiterjeszthető fehérvérsejtekre >= 2,0 x10^9 / L, hemoglobin > 60 g/l, a vérlemezkeszám >= 30 x10^9 / L De a vér T-limfocitáinak a perifériás vérképben >=0,2 x 10^9/L-nek kell lenniük;
6. Nincs nyilvánvaló kóros szív-, máj- és vesefunkció (azaz alapvető normál EKG; vesefunkció: Cr <=2,0 x ULN (normálérték felső határa); májfunkció: Alt/aszpartát aminotranszferáz élesség <=2,5 x ULN, BIL<= 2,0 x ULN) , nincsenek nagy, be nem gyógyult sebek a testen;
7. A csoportokba önkéntesen részt venni, jó betartással, együttműködhetnek a vizsgálati megfigyeléssel, a fogamzóképes korú nőknél 7 nappal a kezelés megkezdése előtt szakértői terhességi tesztet kell végezni, és az eredmények negatívak voltak, és írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá.

Kizárási kritériumok:

1. Különféle típusú T-limfocita leukémia stb.;
2. Szervi elégtelenség, például szív: III. és IV. osztály; máj: ig A májfunkció gyermekek osztályozása C fokozat; vese: veseelégtelenség és urémia stádium; tüdő: súlyos légzési elégtelenség tünetei; agy: tudatzavar;
3. Meglévő súlyos akut fertőzés, kontrollálhatatlan, gennyes szex és krónikus fertőzés, a seb nem késik tovább.
4. Szignifikáns graft versus host betegségben (GVHD) szenvedő betegek szervátültetés vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után;
5. Szisztémás autoimmun betegségek vagy immunhiányos betegségek, allergiás alkatú betegek.
6. Alvadási rendellenességek és súlyos trombózis;
7. Terhes és szoptató nők;
8. Bármely más krónikus betegségben szenvedő beteg, akit immunanyagokkal vagy hormonterápiával kezeltek;
9. Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban más klinikai vizsgálatokban vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt
10. A vizsgáló úgy véli, hogy a betegek nem vehetnek részt ebben a kísérletben.