Estudio que evalúa la eficacia y la seguridad con CAR-T para la leucemia aguda de linfocitos no T recurrente o refractaria (EECNTL)

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes con leucemia linfocítica no T aguda después de que el tratamiento convencional sea inválido o recidivante refractario, y mediante citometría de flujo o examen inmunohistoquímico patológico, confirme que las células leucémicas expresan que pueden intervenir dianas moleculares;
2. Edad de 3 a 75 años, tanto hombres como mujeres;
3. Se espera que sobreviva más de 3 meses;
4. La condición física es buena: 0-2 puntaje ECOG;
5. Los requisitos generales de sangre periférica como normal básico (es decir, glóbulos blancos >= 4,0 x10^9 / L, hemoglobina > 100 g/L, recuento de plaquetas >= 50 x10^9 / L), progresan más rápido, en pacientes con enfermedades especiales graves. informar completamente al paciente sobre el riesgo relacionado y obtener comprensión y consentimiento, el índice de células sanguíneas periféricas puede extenderse a glóbulos blancos >= 2,0 x10^9 / L, hemoglobina > 60 g/L, recuento de plaquetas >= 30 x10^9 / L Pero los linfocitos T en sangre en el hemograma periférico deben ser >=0,2 x10^9/L;
6. Sin anomalías evidentes en la función cardíaca, hepática y renal (es decir, ECG normal básico; función renal: Cr <= 2,0 x ULN (límite superior del valor normal); función hepática: alt/aspartato aminotransferasa agudezas <= 2,5 x ULN, BIL <= 2,0 x ULN), sin heridas grandes que no hayan cicatrizado en el cuerpo;
7. En grupos para participar voluntariamente, buena adherencia, puede cooperar con la observación de la prueba, las mujeres en edad fértil deben estar 7 días antes de comenzar el tratamiento, la prueba de embarazo experta y los resultados fueron negativos, y firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Varios tipos de leucemia de linfocitos T, etc.;
2. Insuficiencia orgánica, como el corazón: Clase III y IV; hígado: a Grado infantil de la función hepática grado C; riñón: etapa de insuficiencia renal y uremia; pulmón: síntomas de insuficiencia respiratoria grave; cerebro: trastorno de la conciencia;
3. Infección aguda grave existente, incontrolable, o tener relaciones sexuales fester e infección crónica, herida en retraso no más.
4. Pacientes con enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) significativa después de antecedentes de trasplante de órganos o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
5. Enfermedades autoinmunes sistémicas o enfermedad de inmunodeficiencia, pacientes con constitución alérgica.
6. anomalías de la coagulación y trombosis grave;
7. Mujeres embarazadas y lactantes;
8. Cualquier otro paciente con enfermedad crónica que haya sido tratado con agentes inmunitarios o terapia hormonal;
9. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos u otros ensayos clínicos en los últimos 30 días
10. El investigador cree que los pacientes no deberían participar en este experimento.