IMRT を受けている上咽頭癌患者における放射線誘発性粘膜炎の管理における FORRAD® の有効性と安全性

鼻咽頭癌 (NPC) は、中国南部で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 放射線療法は依然としてNPCの主な治療法です。 最も頻繁に発生する放射線関連の副作用は、おそらく放射線誘発性口腔粘膜炎 (OM) であり、放射線療法を受けている NPC 患者の最大 100% が罹患します。 強度変調放射線治療（IMRT）は現在中国で広く使用されていますが、放射線誘発性口腔粘膜炎の発生率は依然として高いです。 OM は患者の経口摂取量と栄養を減少させ、脱水症状、体重減少、パフォーマンス状態の低下を引き起こす可能性があり、静脈内水分補給、栄養チューブの挿入、および入院が必要となる場合があります。 OM はオピオイドの使用を増加させる可能性もあります。 口腔粘膜炎が重度の場合、感染のリスクが高まり、治療の中断、減量、治療コンプライアンスの低下が必要となり、臨床転帰が損なわれる可能性があります。 一般的な臨床管理戦略には、刺激の少ないリンス、局所麻酔薬と鎮痛薬、粘膜コーティング剤、全身性鎮痛薬が含まれます。 しかし、これらの介入はどれも決定的な証拠によって裏付けられていません。 中国では、NPC 患者が放射線誘発性 OM に苦しみ始めた場合、デキサメタゾン、ゲンタマイシン、ビタミン B12、プロカインで構成される 4 種混合物が一般的に処方されます。

口腔潰瘍うがい薬 (FORRAD®) は、独自の粘稠液体粘膜付着性ヒドロゲル製剤です。 損傷した粘膜上に緩和的なバリアを形成し、放射線誘発性OMを予防および治療します。

このランダム化第 II 相試験の目的は、NPC の治療における放射線誘発性 OM への介入としての口腔潰瘍うがい薬 (FORRAD®) の有効性と安全性を、一般的に使用されるデキサメタゾンから構成される 4 種混合物と比較して評価することです。 、ゲンタマイシン、ビタミンB12、プロカイン。