より良い鎮痛のためのフレイの手順に沿った術中腹腔神経叢アルコール神経溶解 (INFARCT)

2013 年 1 月以降に消化器外科に入院した 165 人の連続した CCP 患者が適格性についてスクリーニングされました。 29人の患者が除外されました（28人は選択基準を満たしておらず、1人の患者は手術中に播種性悪性腫瘍であることが判明しました）。 除外後、136人の患者が研究に含まれました。 それらは無作為に２群に分けられ、一方の群はＮＣＰＢを用いたフレイ法により治療され（グループ－Ｉ）、他方はプラセボとして生理食塩水を用いたフレイ法により治療された（グループ－ＩＩ）。 研究方法は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、優越性試験です。

無作為化は、この研究に関与していない統計学者によってコンピューター化されたソフトウェアで作成された乱数表を使用して、手術時に行われました。

無作為化チャートに従って無水アルコールまたは生理食塩水で満たされた事前に番号が付けられた容器を使用して、ブラインドおよびマスキングを行い、研究終了までオフィススタッフによって密封されたままにされました。 被験者と応答評価者の両方が盲検化されました。

データ収集：

病因、形態、関連する合併症、VAS 疼痛スコア、Izbicki 疼痛スコア、体重減少、インスリン必要量、LFT (肝機能検査)、血清アミラーゼとリパーゼ、空腹時糖と糞便エラスターゼなどの術前ベースラインの詳細が入院時に収集されました。

追加の処置、困難なコケリゼーションおよびプラステッドカプセルによって証明されるような膵臓周囲の炎症性変化（線維症）の存在、および手術中の合併症が手術中に認められた。

VASスコアとIzbicki疼痛スコア、鎮痛薬の消費、体重増加、脂肪便の改善（糞便エラスターゼ> 200 µg / gの便、悪臭のある油性下痢の主観的減少）、糖尿病状態（空腹時ブドウ糖）を含む短期フォローアップの詳細、GTT、HgbA1c、インスリンおよび経口血糖降下薬の必要性)、死亡率および罹患率が記録されました。

フォローアップの詳細は、外来患者ベースとして 3 か月ごとに収集されました。 SF 12 Version-2 の標準アンケート形式を使用して、6 か月ごとに対面インタビューで QOL を評価しました。

統計分析は、SPSS バージョン 20 で実行されました。 連続変数は、平均、標準偏差、および 95% 信頼区間として提示されました。カテゴリ変数は頻度として提示されました。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して、カテゴリ変数を分析しました。 対応のないスチューデント t 検定を使用して、連続変数を分析しました。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。 単変量ロジスティック回帰分析で有意であることが判明した要因は、手術の結果に影響を与える有意な要因を分析するために、95% 信頼区間のオッズ比の多変量ロジスティック回帰分析に組み込まれました。