Intraoperativ Celiac Plexus Alkohol Neurolys Tillsammans med Freys procedur för en bättre smärtlindring (INFARCT)

165 på varandra följande CCP-patienter som lagts in på vår kirurgiska gastroenterologiska avdelning sedan januari 2013 screenades för kvalificering. 29 patienter exkluderades (28 uppfyllde inte inklusionskriterierna och 1 patient befanns intraoperativt ha spridd malignitet). Efter uteslutning inkluderades 136 patienter i vår studie. De randomiserades i 2 grupper, en grupp behandlades med Freys procedur med NCPB (Grupp-I) och den andra genom Freys procedur med saltlösning som placebo (Grupp-II). Studiemetod är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell arm, överlägsenhetsstudie.

Randomisering gjordes vid tidpunkten för operationen med hjälp av en slumptalstabell skapad med datoriserad programvara av en statistiker som inte var involverad i denna studie.

Blindning och maskering gjordes genom att använda förnumrerade behållare som hade fyllts med antingen absolut alkohol eller koksaltlösning enligt randomiseringsdiagrammet som sedan hölls förseglade av en kontorspersonal fram till slutet av studien. Både försökspersoner och svarsbedömare var blinda.

Datainsamling:

De preoperativa baslinjedetaljerna såsom etiologi, morfologi, associerade komplikationer och VAS-smärtpoäng, Izbicki-smärtpoäng, viktminskning, insulinbehov, LFT (leverfunktionstester), serumamylas & lipas, fastesocker & fekalt elastas samlades in vid inläggningen.

Ytterligare procedurer, närvaro av peripankreatiska inflammatoriska förändringar (fibros) som bevisats av svår Kocherisation och plastade kapslar och intraoperativa komplikationer noterades under operationen.

Korttidsuppföljningsdetaljer inklusive smärtlindring mätt med VAS-poäng & Izbicki-smärtpoäng, smärtstillande konsumtion, viktökning, förbättring av steatorré (fekalt elastas >200 µg/g avföring & subjektiv minskning av illaluktande oljig diarré), diabetesstatus (fastande glukos). , GTT, HgbA1c, behov av insulin och orala hypoglykemiska medel), mortalitet och sjuklighet noterades.

Uppföljningsdetaljer samlades in var tredje månad som öppenvård. Standardformat för frågeformulär av SF 12 Version-2 användes för QOL-bedömning var sjätte månad i en ansikte mot ansikte-intervju.

Statistisk analys utfördes i SPSS version 20. Kontinuerliga variabler presenterades som medelvärde, standardavvikelse och 95 % konfidensintervall; kategoriska variabler presenterades som frekvenser. Chi-kvadrattestet och Fishers exakta test användes för att analysera kategoriska variabler. Det oparade Student t-testet användes för att analysera kontinuerliga variabler. P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Faktorer som befunnits signifikanta vid univariat logistisk regressionsanalys inkorporerades i den multivariata logistiska regressionsanalysen för oddskvot med 95 % konfidensintervall för att analysera de signifikanta faktorerna som påverkar resultatet av operationen.