Intraoperatív coeliakia plexus alkoholos neurolízis Frey eljárásával együtt a jobb fájdalomcsillapítás érdekében (INFARCT)

Sebészeti gasztroenterológiai osztályunkon 2013 januárja óta 165 egymást követő CCP-beteg szűrése történt a jogosultság szempontjából. 29 beteget zártak ki (28 nem felelt meg a felvételi kritériumoknak, és 1 betegnél intraoperatívan diagnosztizáltak disszeminált rosszindulatú daganatot). Kizárás után 136 beteget vontunk be vizsgálatunkba. Véletlenszerűen 2 csoportba osztották őket, az egyik csoportot Frey-féle eljárással kezelték NCPB-vel (I. csoport), a másikat pedig Frey-féle eljárással, fiziológiás sóoldattal placebóként (II. csoport). A vizsgálati módszer egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos karú, felsőbbrendűségi vizsgálat.

A véletlenszerűsítést a műtét idején, véletlenszám-táblázat segítségével végezték, amelyet számítógépes szoftverrel készített egy statisztikus, aki nem vett részt ebben a vizsgálatban.

A vakolást és a maszkolást előre számozott, abszolút alkohollal vagy sóoldattal megtöltött tartályok segítségével végeztük a randomizációs táblázat szerint, amelyet az irodai személyzet a vizsgálat végéig lezárva tartott. Mind az alanyok, mind a válaszértékelő megvakult.

Adatgyűjtés:

A preoperatív kiindulási adatokat, mint az etiológia, a morfológia, a kapcsolódó szövődmények és a VAS-fájdalom pontszám, az Izbicki-fájdalom pontszám, a súlycsökkenés, az inzulinigény, az LFT (májfunkciós tesztek), a szérum amiláz és lipáz, az éhgyomri cukor és a széklet elasztáz gyűjtöttük.

További beavatkozásokat, peripancreatikus gyulladásos elváltozások (fibrózis) jelenlétét, amit nehéz kocherizáció és beplasztizott kapszula bizonyít, valamint intraoperatív szövődményeket észleltek a műtét során.

Rövid távú nyomon követési részletek, beleértve a VAS pontszámmal mért fájdalomcsillapítást és Izbicki fájdalompontszámot, fájdalomcsillapító fogyasztást, súlygyarapodást, a steatorrhoea javulását (széklet elasztáz > 200 µg/g széklet és a bűzös olajos hasmenés szubjektív csökkenése), a cukorbetegség állapotát (éhomi glükózszint) , GTT, HgbA1c, inzulin és orális hipoglikémiás szerek szükséglete), mortalitást és morbiditást jegyeztek fel.

A nyomon követési adatokat ambuláns alapon 3 havonta gyűjtöttük össze. Az SF 12 Version-2 standard kérdőív formátumát használták az életminőség-értékeléshez 6 havonta egy személyes interjú során.

A statisztikai elemzést az SPSS 20-as verziójában végeztük. A folytonos változókat átlagként, szórásként és 95%-os konfidencia intervallumként mutattuk be; a kategorikus változókat gyakoriságként mutatták be. A khi-négyzet tesztet és a Fisher-féle egzakt tesztet használtuk a kategorikus változók elemzésére. A folytonos változók elemzésére a párosítatlan Student t tesztet használtuk. A P <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Az egyváltozós logisztikus regressziós analízis során szignifikánsnak talált tényezőket beépítettük az esélyhányados többváltozós logisztikus regressziós analízisébe 95%-os konfidencia intervallumokkal a műtét kimenetelét befolyásoló szignifikáns tényezők elemzésére.