Neurolyse alcoolique du plexus coeliaque peropératoire avec la procédure de Frey pour un meilleur soulagement de la douleur (INFARCT)

165 patients CCP consécutifs admis dans notre service de gastro-entérologie chirurgicale depuis janvier 2013 ont été sélectionnés pour leur éligibilité. 29 patients ont été exclus (28 ne remplissaient pas les critères d'inclusion et 1 patient en peropératoire a trouvé une malignité disséminée). Après exclusion 136 patients ont été inclus dans notre étude. Ils ont été randomisés en 2 groupes, un groupe a été traité par la procédure de Frey avec NCPB (Groupe-I) et l'autre par la procédure de Frey avec une solution saline comme placebo (Groupe-II). La méthode d'étude est un essai de supériorité randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à bras parallèles.

La randomisation a été effectuée au moment de la chirurgie à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires créé avec un logiciel informatisé par un statisticien non impliqué dans cette étude.

L'aveuglement et le masquage ont été effectués en utilisant des récipients prénumérotés remplis d'alcool absolu ou de solution saline selon le tableau de randomisation qui a ensuite été conservé scellé par un personnel de bureau jusqu'à la fin de l'étude. Les sujets et l'évaluateur de la réponse étaient en aveugle.

Collecte de données:

Les détails préopératoires de base tels que l'étiologie, la morphologie, les complications associées et le score de douleur EVA, le score de douleur d'Izbicki, la perte de poids, les besoins en insuline, le LFT (tests de la fonction hépatique), l'amylase et la lipase sériques, la glycémie à jeun et l'élastase fécale ont été recueillis à l'admission.

Des procédures supplémentaires, la présence de modifications inflammatoires péripancréatiques (fibrose) comme en témoignent une Kocherisation difficile et une capsule plastifiée et des complications peropératoires ont été notées pendant la chirurgie.

Détails du suivi à court terme, y compris le soulagement de la douleur mesuré par le score EVA et le score de douleur d'Izbicki, la consommation d'analgésiques, la prise de poids, l'amélioration de la stéatorrhée (élastase fécale> 200 µg/g de selles et réduction subjective de la diarrhée grasse nauséabonde), le statut diabétique (glycémie à jeun , GTT, HgbA1c, besoin en insuline et hypoglycémiants oraux), la mortalité et la morbidité ont été notées.

Les détails du suivi ont été recueillis tous les 3 mois en ambulatoire. Le format de questionnaire standard de SF 12 Version-2 a été utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie tous les 6 mois lors d'un entretien en face à face.

L'analyse statistique a été effectuée dans SPSS version 20. Les variables continues ont été présentées sous forme de moyenne, d'écart type et d'intervalle de confiance à 95 % ; les variables catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences. Le test du chi carré et le test exact de Fisher ont été utilisés pour analyser les variables catégorielles. Le test t de Student non apparié a été utilisé pour analyser les variables continues. La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Les facteurs jugés significatifs lors de l'analyse de régression logistique univariée ont été intégrés à l'analyse de régression logistique multivariée pour les rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 % afin d'analyser les facteurs significatifs affectant le résultat de la chirurgie.