术中腹腔神经丛酒精神经松解术与 Frey 手术更好地缓解疼痛 (INFARCT)

对 2013 年 1 月以来在我们外科胃肠病科收治的 165 名连续 CCP 患者进行了资格筛选。 排除29例患者（28例不符合纳入标准，1例术中发现恶性肿瘤播散）。 排除后，136 名患者被纳入我们的研究。 他们被随机分为 2 组，一组接受 Frey 手术和 NCPB（第 I 组），另一组接受 Frey 手术和生理盐水作为安慰剂（第 II 组）。 研究方法是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、优效性试验。

随机化是在手术时使用由未参与本研究的统计学家使用计算机化软件创建的随机数字表进行的。

根据随机化图表，使用预先编号的装有无水酒精或盐水的容器进行盲法和掩蔽，然后办公室工作人员将其密封直至研究结束。 受试者和反应评估员都被蒙蔽了双眼。

数据采集​​：

入院时收集术前基线详细信息，如病因学、形态学、相关并发症和 VAS 疼痛评分、Izbicki 疼痛评分、体重减轻、胰岛素需求、LFT（肝功能测试）、血清淀粉酶和脂肪酶、空腹糖和粪便弹性蛋白酶。

在手术过程中注意到额外的手术、胰周炎性变化（纤维化）的存在（由困难的 Kocherisation 和塑料胶囊和术中并发症所证明）。

短期随访细节，包括通过 VAS 评分和 Izbicki 疼痛评分测量的疼痛缓解、镇痛剂消耗、体重增加、脂肪泻改善（大便弹性蛋白酶 > 200 µg/g 粪便和恶臭油性腹泻的主观减少）、糖尿病状态（空腹血糖、GTT、HgbA1c、胰岛素和口服降糖药需求）、死亡率和发病率。

作为门诊基础，每 3 个月收集一次随访细节。 SF 12 Version-2 的标准问卷格式用于每 6 个月一次的面对面访谈中的 QOL 评估。

在 SPSS 20 版中进行统计分析。 连续变量表示为均值、标准差和 95% 置信区间；分类变量以频率表示。 卡方检验和 Fisher 精确检验用于分析分类变量。 未配对的学生 t 检验用于分析连续变量。 P值<0.05被认为具有统计学意义。 将在单变量逻辑回归分析中发现的显着因素纳入多变量逻辑回归分析的比值比和 95% 置信区间，以分析影响手术结果的显着因素。