Neurolisis intraoperatoria con alcohol del plexo celíaco junto con el procedimiento de Frey para un mejor alivio del dolor (INFARCT)

165 pacientes con CCP consecutivos admitidos en nuestro departamento de gastroenterología quirúrgica desde enero de 2013 fueron evaluados para determinar su elegibilidad. Se excluyeron 29 pacientes (28 no cumplían los criterios de inclusión y 1 paciente se encontró intraoperatoriamente con malignidad diseminada). Después de la exclusión, 136 pacientes fueron incluidos en nuestro estudio. Fueron aleatorizados en 2 grupos, un grupo fue tratado con el procedimiento de Frey con NCPB (Grupo I) y el otro con el procedimiento de Frey con solución salina como placebo (Grupo II). El método de estudio es un ensayo de superioridad aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de brazos paralelos.

La aleatorización se realizó en el momento de la cirugía utilizando una tabla de números aleatorios creada con software computarizado por un estadístico que no participó en este estudio.

El cegamiento y el enmascaramiento se realizaron mediante el uso de recipientes prenumerados que se llenaron con alcohol absoluto o solución salina de acuerdo con la tabla de aleatorización que luego el personal de la oficina mantuvo sellados hasta el final del estudio. Tanto los sujetos como el evaluador de respuesta estaban cegados.

Recopilación de datos:

Los detalles preoperatorios basales como etiología, morfología, complicaciones asociadas y puntuación de dolor VAS, puntuación de dolor Izbicki, pérdida de peso, requerimiento de insulina, LFT (pruebas de función hepática), amilasa y lipasa séricas, azúcar en ayunas y elastasa fecal se recopilaron al ingreso.

Durante la cirugía se observaron procedimientos adicionales, presencia de cambios inflamatorios peripancreáticos (fibrosis) evidenciados por Kocherización difícil y cápsula enyesada y complicaciones intraoperatorias.

Detalles del seguimiento a corto plazo, incluido el alivio del dolor medido por la puntuación VAS y la puntuación del dolor de Izbicki, consumo de analgésicos, aumento de peso, mejora de la esteatorrea (elastasa fecal >200 µg/g de heces y reducción subjetiva de la diarrea oleosa con mal olor), estado diabético (glucosa en ayunas) , GTT, HgbA1c, requerimiento de insulina y agentes hipoglucemiantes orales), se registraron la mortalidad y la morbilidad.

Los detalles del seguimiento se recogieron cada 3 meses de forma ambulatoria. Se utilizó el formato de cuestionario estándar de SF 12 Versión-2 para la evaluación de la calidad de vida cada 6 meses en una entrevista cara a cara.

El análisis estadístico se realizó en SPSS versión 20. Las variables continuas se presentaron como media, desviación estándar e intervalo de confianza del 95 %; las variables categóricas se presentaron como frecuencias. Para el análisis de variables categóricas se utilizó la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher. Para el análisis de las variables continuas se utilizó la prueba de la t de Student para datos no apareados. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo. Los factores que se encontraron significativos en el análisis de regresión logística univariante se incorporaron al análisis de regresión logística multivariante para el cociente de probabilidades con intervalos de confianza del 95 % para analizar los factores significativos que afectan el resultado de la cirugía.