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心血管疾患のリスクマーカーに対するショウガ抽出物摂取の急性効果 (G-CVD)

2016年4月6日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading

心血管疾患を発症するリスクのある健康な男性を対象としたショウガ抽出物摂取の無作為対照試験

この研究の主な目的は、心血管疾患のリスクマーカーに対するショウガ飲料の摂取の急性効果を調査することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) のリスク マーカーに対する生姜飲料の摂取の急性効果を調査するために、22 人の健康な男性ボランティアを対象とした無作為化単一盲検人間介入研究が設計されました。 主要なアウトカム指標は血圧の低下であり、副次的なアウトカム指標は血流介在拡張（FMD）の改善と CVD に関連する血漿生化学的プロファイル パラメータの変化です。 参加者は、朝食とともに300mlのショウガ抽出物または水（プラセボ）を与えられ、2週間間隔で2回の訪問で2時間後に昼食が続きました. 血液と尿のサンプルを定期的に採取し、2回の訪問中に血圧測定を行いました. 血管機能は、研究飲料およびプラセボの消費の２時間後および４時間後に、ベースラインでの流れ媒介拡張（ＦＭＤ）および脈波伝播速度（ＰＷＶ）によって測定された。 血液と尿のサンプルは、脂質プロファイルの変化と CVD の他のマーカーについて分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • どうやら健康な男性は、
  • 年齢 (30 - 65) 歳、
  • 糖尿病または血漿グルコース> 7または抗糖尿病薬ではなく、降圧薬ではありません。
  • 心血管疾患のリスクが 10% 未満の被験者

除外基準:

  • 女性、
  • 30歳未満、65歳以上の男性、
  • 病気の男性、または抗糖尿病薬や降圧薬を服用している男性。
  • 過去12か月以内に心臓発作または脳卒中の病歴がある男性
  • 脂質低下薬を服用している男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジンジャードリンク
実験的：研究訪問中に消費されるジンジャードリンク（300ml）
ダイエットサプリメント：ジンジャードリンク
ジンジャードリンク 300ml
プラセボコンパレーター：プラセボ：超純水
硝酸塩の少ない超純水
ダイエットサプリメント：プラセボ：超純水
プラセボ：超純水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の低下 (BP)
時間枠：6時間
血圧の低下 (BP)
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フロー媒介膨張
時間枠：6時間
FMDの増加率（%）として測定される血管機能の改善
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Reading

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy PE Spencer, Professor、University of Reading

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月6日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PHYTOVAS II

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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