Acute effecten van gemberextractconsumptie op risicomarkers van hart- en vaatziekten (G-CVD)
6 april 2016 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Gerandomiseerde, gecontroleerde studie van de consumptie van gemberextract voor gezonde mannen die het risico lopen hart- en vaatziekten te ontwikkelen
Het primaire doel van de studie was om het acute effect van de consumptie van gemberdrank op de risicomarkers van hart- en vaatziekten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, enkelblinde menselijke interventiestudie met 22 gezonde mannelijke vrijwilligers was opgezet om de acute effecten van gemberdrankconsumptie op risicomarkers van hart- en vaatziekten (CVD) te onderzoeken.
De primaire uitkomstmaat is verlaging van de bloeddruk, terwijl de secundaire uitkomstmaten verbetering zijn in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en veranderingen in plasma biochemische profielparameters gerelateerd aan HVZ.
Deelnemers kregen 300 ml gemberextract of water (placebo) bij het ontbijt, gevolgd door een lunch om 2 uur op twee bezoeken met een tussenpoos van 2 weken.
Tijdens de twee bezoeken werden regelmatig bloed- en urinemonsters genomen en werd de bloeddruk gemeten.
De vasculaire functie werd gemeten door stroomgemedieerde dilatatie (FMD) en pulsgolfsnelheid (PWV) bij aanvang, 2 en 4 uur na consumptie van de studiedrank en placebo.
De bloed- en urinemonsters werden geanalyseerd op veranderingen in het lipidenprofiel en andere markers van HVZ.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde mannen,
- Leeftijd (30 - 65) jaar,
- Geen diabetes of plasmaglucose > 7 of antidiabetica en geen antihypertensiva.
- Proefpersonen < 10% risico op hart- en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Dames,
- Mannen jonger dan 30 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Mannen die ziek zijn of antidiabetica en antihypertensiva gebruiken.
- Mannen die in de afgelopen 12 maanden een hartaanval of beroerte hebben gehad
- Mannen die lipidenverlagende medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gember drankje
Experimenteel: Gemberdrank (300 ml) te consumeren tijdens het studiebezoek
|
300 ml gemberdrank
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo: superzuiver water
Super Puur water met een laag nitraatgehalte
|
Placebo: superzuiver water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Zes (6) uur
|
Verlaging van de bloeddruk (BP)
|
Zes (6) uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Zes (6) uur
|
Verbetering van de vasculaire functie gemeten als procentuele (%) toename van MKZ
|
Zes (6) uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHYTOVAS II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .