食用生姜提取物对心血管疾病风险标志物的急性影响 (G-CVD)
2016年4月6日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
有患心血管疾病风险的健康男性食用生姜提取物的随机对照试验
该研究的主要目的是调查饮用生姜饮料对心血管疾病风险标志物的急性影响。
研究概览
详细说明
一项涉及 22 名健康男性志愿者的随机、单盲人类干预研究旨在调查饮用生姜饮料对心血管疾病 (CVD) 风险标志物的急性影响。
主要结果指标是血压降低，而次要结果指标是流量介导扩张 (FMD) 的改善和与 CVD 相关的血浆生化参数的变化。
参与者在早餐时服用 300 毫升生姜提取物或水（安慰剂），然后在间隔 2 周的两次就诊中于 2 小时享用午餐。
定期收集血液和尿液样本，并在两次就诊期间测量血压。
在基线、饮用研究饮料和安慰剂后 2 小时和 4 小时，通过流量介导的扩张 (FMD) 和脉搏波速度 (PWV) 测量血管功能。
分析血液和尿液样本的血脂变化和其他 CVD 标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 看似健康的男性，
- 年龄（30 - 65）岁，
- 不是糖尿病患者或血糖 > 7 或正在服用抗糖尿病药物但未服用抗高血压药物。
- 受试者心血管疾病风险 < 10%
排除标准：
- 女性，
- 30 岁以下和 65 岁以上的男性，
- 生病或服用抗糖尿病和抗高血压药物的男性。
- 在过去 12 个月内有心脏病发作或中风病史的男性
- 服用降脂药物的男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：姜饮
实验：在研究访问期间饮用生姜饮料（300 毫升）
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300毫升姜汁饮料
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安慰剂比较：安慰剂：超纯净水
硝酸盐含量低的超纯水
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安慰剂：超纯净水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低血压 (BP)
大体时间：六 (6) 小时
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降低血压 (BP)
|
六 (6) 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间：六 (6) 小时
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以 FMD 增加百分比 (%) 衡量的血管功能改善
|
六 (6) 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy PE Spencer, Professor、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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