Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki spożycia ekstraktu z imbiru na markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (G-CVD)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomizowana, kontrolowana próba spożycia ekstraktu z imbiru u zdrowych mężczyzn zagrożonych rozwojem chorób sercowo-naczyniowych

Głównym celem badania było zbadanie ostrego wpływu spożycia napoju imbirowego na markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie interwencyjne z udziałem ludzi z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 22 zdrowych ochotników płci męskiej zostało zaprojektowane w celu zbadania ostrego wpływu spożycia napoju imbirowego na markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Pierwszorzędową miarą wyniku jest obniżenie ciśnienia krwi, podczas gdy drugorzędowymi miarami wyniku są poprawa w zakresie dylatacji zależnej od przepływu (FMD) i zmiany parametrów profilu biochemicznego osocza związane z CVD. Uczestnikom podawano 300 ml ekstraktu z imbiru lub wody (placebo) ze śniadaniem, a następnie obiad po 2 godzinach podczas dwóch wizyt w odstępie 2 tygodni. W regularnych odstępach czasu pobierano próbki krwi i moczu oraz mierzono ciśnienie krwi podczas dwóch wizyt. Czynność naczyniową mierzono za pomocą rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD) i prędkości fali tętna (PWV) na początku badania, 2 i 4 godziny po spożyciu badanego napoju i placebo. Próbki krwi i moczu analizowano pod kątem zmian w profilu lipidowym i innych markerów CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowe samce
  • Wiek (30 - 65) lat,
  • Brak cukrzycy lub stężenie glukozy w osoczu > 7 lub przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych i leków przeciwnadciśnieniowych.
  • Pacjenci < 10% ryzyko choroby sercowo-naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety,
  • Mężczyźni młodsi niż 30 lat i starsi niż 65 lat,
  • Mężczyźni chorzy lub przyjmujący leki przeciwcukrzycowe i przeciwnadciśnieniowe.
  • Mężczyźni, którzy przebyli zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Mężczyźni przyjmujący leki obniżające stężenie lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napój imbirowy
Eksperymentalnie: Napój imbirowy (300 ml) do spożycia podczas wizyty studyjnej
Suplement diety: Napój imbirowy
300 ml napoju imbirowego
Komparator placebo: Placebo: Super czysta woda
Super czysta woda o niskiej zawartości azotanów
Suplement diety: Placebo: Super czysta woda
Placebo: Super czysta woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Sześć (6) godzin
Obniżenie ciśnienia krwi (BP)
Sześć (6) godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: Sześć (6) godzin
Poprawa funkcji naczyń mierzona jako procentowy (%) wzrost FMD
Sześć (6) godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHYTOVAS II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Napój imbirowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj