Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkivääriuutteen kulutuksen akuutit vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin (G-CVD)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Satunnaistettu, kontrolloitu koe inkivääriuutteen kulutuksesta terveille miehille, joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää inkiväärijuoman kulutuksen akuuttia vaikutusta sydän- ja verisuonitautien riskimarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, yksisokkoutettu ihmisinterventiotutkimus, johon osallistui 22 tervettä miespuolista vapaaehtoista, suunniteltiin tutkimaan inkiväärijuoman kulutuksen akuutteja vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskimarkkereihin. Ensisijainen tulosmitta on verenpaineen lasku, kun taas toissijaiset tulosmitat ovat virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) paraneminen ja muutokset plasman biokemiallisen profiilin parametreissa, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin. Osallistujille annettiin 300 ml inkivääriuutetta tai vettä (plaseboa) aamiaisen kanssa, mitä seurasi lounas 2 tunnin välein kahdella käynnillä, joiden välillä oli 2 viikkoa. Veri- ja virtsanäytteitä kerättiin säännöllisin väliajoin sekä verenpainemittauksia kahden käynnin aikana. Verisuonten toiminta mitattiin virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) ja pulssiaallon nopeudella (PWV) lähtötasolla, 2 ja 4 tuntia tutkimusjuoman ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. Veri- ja virtsanäytteistä analysoitiin muutoksia lipidiprofiilissa ja muissa CVD-markkereissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä miehiä,
  • Ikä (30-65) vuotta,
  • Ei diabeettinen tai plasman glukoosi > 7 tai diabeteslääkkeillä eikä verenpainelääkkeillä.
  • Potilaat, joiden sydän- ja verisuonisairauksien riski on alle 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset,
  • Alle 30-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat miehet,
  • Miehet, jotka ovat sairaita tai käyttävät diabetes- ja verenpainelääkkeitä.
  • Miehet, joilla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Miehet, jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inkivääri juoma
Kokeellinen: Inkiväärijuoma (300 ml) nautittavaksi opintokäynnin aikana
Ravintolisä: Inkivääri juoma
300 ml inkiväärijuomaa
Placebo Comparator: Placebo: Super puhdasta vettä
Super Pure vesi, jossa on alhainen nitraattipitoisuus
Ravintolisä: Placebo: Super puhdasta vettä
Placebo: Super puhdasta vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku (BP)
Aikaikkuna: Kuusi (6) tuntia
Verenpaineen lasku (BP)
Kuusi (6) tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Kuusi (6) tuntia
Verisuonten toiminnan paraneminen mitattuna prosentteina (%) suu- ja sorkkataudin lisääntymisenä
Kuusi (6) tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHYTOVAS II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Inkivääri juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa