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Efectos agudos del consumo de extracto de jengibre sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (G-CVD)

6 de abril de 2016 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Ensayo aleatorizado y controlado del consumo de extracto de jengibre en hombres sanos con riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares

El objetivo principal del estudio fue investigar el efecto agudo del consumo de bebidas de jengibre en los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se diseñó un estudio de intervención en humanos simple ciego aleatorizado que involucró a 22 voluntarios varones sanos para investigar los efectos agudos del consumo de bebidas de jengibre en los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La medida de resultado primaria es la reducción de la presión arterial, mientras que las medidas de resultado secundarias son la mejora de la dilatación mediada por flujo (FMD) y los cambios en los parámetros del perfil bioquímico del plasma relacionados con la ECV. Los participantes recibieron 300 ml de extracto de jengibre o agua (placebo) con el desayuno, seguido de un almuerzo a las 2 horas en dos visitas separadas por 2 semanas. Se recogieron muestras de sangre y orina a intervalos regulares, así como la medición de la presión arterial durante las dos visitas. La función vascular se midió mediante la dilatación mediada por flujo (FMD) y la velocidad de la onda del pulso (PWV) al inicio del estudio, 2 y 4 horas después del consumo de la bebida del estudio y el placebo. Las muestras de sangre y orina se analizaron en busca de cambios en el perfil de lípidos y otros marcadores de CVD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones aparentemente sanos,
  • Edad (30 - 65) años,
  • No diabético o glucosa plasmática > 7 o en antidiabéticos y no antihipertensivos.
  • Sujetos < 10% de riesgo de enfermedad cardiovascular

Criterio de exclusión:

  • Mujeres,
  • Hombres menores de 30 años y mayores de 65 años,
  • Hombres que están enfermos o que toman medicamentos antidiabéticos y antihipertensivos.
  • Hombres que tienen antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses
  • Hombres que toman medicamentos para reducir los lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bebida de jengibre
Experimental: bebida de jengibre (300 ml) para consumir durante la visita de estudio
300 ml de bebida de jengibre
Comparador de placebos: Placebo: agua súper pura
Agua súper pura baja en contenido de nitrato
Placebo: agua súper pura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: Seis (6) horas
Reducción de la presión arterial (PA)
Seis (6) horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Seis (6) horas
Mejora en la función vascular medida como porcentaje (%) de aumento en la FMD
Seis (6) horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHYTOVAS II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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