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Akute Auswirkungen des Verzehrs von Ingwerextrakt auf Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (G-CVD)

6. April 2016 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomisierte, kontrollierte Studie zum Verzehr von Ingwerextrakt bei gesunden Männern mit einem Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Primäres Ziel der Studie war es, die akute Wirkung des Konsums von Ingwergetränken auf die Risikomarker von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie am Menschen mit 22 gesunden männlichen Freiwilligen wurde entwickelt, um die akuten Auswirkungen des Konsums von Ingwergetränken auf Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu untersuchen. Das primäre Ergebnismaß ist die Senkung des Blutdrucks, während die sekundären Ergebnismaße eine Verbesserung der flussvermittelten Dilatation (FMD) und Änderungen der Parameter des biochemischen Plasmaprofils im Zusammenhang mit CVD sind. Die Teilnehmer erhielten 300 ml Ingwerextrakt oder Wasser (Placebo) zum Frühstück, gefolgt von einem Mittagessen um 2 Stunden bei zwei Besuchen im Abstand von 2 Wochen. Bei beiden Besuchen wurden in regelmäßigen Abständen Blut- und Urinproben entnommen sowie der Blutdruck gemessen. Die Gefäßfunktion wurde anhand der durchflussvermittelten Dilatation (FMD) und der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) zu Studienbeginn, 2 und 4 Stunden nach Einnahme des Studiengetränks und des Placebos gemessen. Die Blut- und Urinproben wurden auf Veränderungen des Lipidprofils und anderer CVD-Marker analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Scheinbar gesunde Männchen,
  • Alter (30 - 65) Jahre,
  • Kein Diabetiker oder Plasmaglukosewert > 7 oder auf Antidiabetika und nicht auf Antihypertonika.
  • Probanden < 10 % Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen,
  • Männer jünger als 30 Jahre und älter als 65 Jahre,
  • Männer, die krank sind oder Antidiabetika und blutdrucksenkende Medikamente einnehmen.
  • Männer, die in den letzten 12 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten
  • Männer, die lipidsenkende Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ingwergetränk
Experimentell: Ingwergetränk (300 ml) zum Verzehr während des Studienbesuchs
300 ml Ingwergetränk
Placebo-Komparator: Placebo: Super reines Wasser
Super reines Wasser mit niedrigem Nitratgehalt
Placebo: Super reines Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Sechs (6) Stunden
Senkung des Blutdrucks (BP)
Sechs (6) Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Sechs (6) Stunden
Verbesserung der Gefäßfunktion, gemessen als prozentualer (%) Anstieg der FMD
Sechs (6) Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHYTOVAS II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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