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Effetti acuti del consumo di estratto di zenzero sui marcatori di rischio di malattie cardiovascolari (G-CVD)

6 aprile 2016 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Prova randomizzata e controllata del consumo di estratto di zenzero per maschi sani a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari

Lo scopo principale dello studio era indagare l'effetto acuto del consumo di bevande allo zenzero sui marcatori di rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di intervento umano randomizzato in singolo cieco che ha coinvolto 22 volontari maschi sani è stato progettato per studiare gli effetti acuti del consumo di bevande allo zenzero sui marcatori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD). La misura dell'esito primario è la riduzione della pressione arteriosa, mentre le misure dell'esito secondario sono il miglioramento della dilatazione mediata dal flusso (FMD) e le variazioni dei parametri del profilo biochimico plasmatico correlati alla CVD. Ai partecipanti sono stati somministrati 300 ml di estratto di zenzero o acqua (placebo) con la colazione, seguiti da un pranzo a 2 ore in due visite separate da 2 settimane. Campioni di sangue e urina sono stati raccolti a intervalli regolari così come la misurazione della pressione sanguigna durante le due visite. La funzione vascolare è stata misurata mediante dilatazione mediata dal flusso (FMD) e velocità dell'onda del polso (PWV) al basale, 2 e 4 ore dopo il consumo della bevanda in studio e del placebo. I campioni di sangue e urina sono stati analizzati per i cambiamenti nel profilo lipidico e altri marcatori di CVD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi apparentemente sani,
  • Età (30 - 65) anni,
  • Non diabetico o con glicemia >7 o in terapia con farmaci antidiabetici e non con farmaci antiipertensivi.
  • Soggetti <10% di rischio di malattie cardiovascolari

Criteri di esclusione:

  • Donne,
  • Uomini di età inferiore ai 30 anni e di età superiore ai 65 anni,
  • Uomini malati o che assumono farmaci antidiabetici e antiipertensivi.
  • Uomini che hanno una storia di infarto o ictus negli ultimi 12 mesi
  • Uomini che assumono farmaci ipolipemizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevanda allo zenzero
Sperimentale: bevanda allo zenzero (300 ml) da consumare durante la visita di studio
Integratore alimentare: Bevanda allo zenzero
300 ml di bevanda allo zenzero
Comparatore placebo: Placebo: acqua super pura
Acqua super pura a basso contenuto di nitrati
Integratore alimentare: Placebo: acqua super pura
Placebo: acqua super pura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Sei (6) ore
Riduzione della pressione sanguigna (BP)
Sei (6) ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Sei (6) ore
Miglioramento della funzione vascolare misurato come percentuale (%) di aumento dell'afta epizootica
Sei (6) ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHYTOVAS II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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